• 藥品年度報告管理規定印發 藥企新增落地法定職責
    4月11日，國家藥監局印發《藥品年度報告管理規定》的通知，并明確規定自發布之日起施行。
    2022-04-13
  • 藍帆醫療副總裁兼首席財務官孫傳志辭職 崔運濤接替
    4月13日，藍帆醫療（002382）發布公告稱，公司高管發生人事變動。具體事項如下：
    2022-04-13
  • 治療膀胱癌 雙環肽偶聯療法達到50%客觀緩解率
    Bicycle Therapeutics公司今日在AACR年會上公布了其基于雙環肽的在研療法BT8009的最新臨床試驗結果。BT8009是該公司的第二代雙環肽偶聯毒素，靶向Nectin-4。試驗結果顯示，在接受劑量為每周5.0 mg/m2的BT8009治療的尿路上皮癌患者隊列中，確認總緩解率達到50%。
    2022-04-12
  • 2021年全球藥品銷售額TOP100
    根據各家制藥公司2021年財報披露的藥品銷售數據，2021年全球銷售額超過10億美元的重磅炸彈藥物共有170個（較2020年多20款）。其中TOP100上榜門檻是17.53億美元（約合人民幣113.1億元），合計銷售收入4520億美元。
    2022-04-12
  • 諾誠健華在2022年AACR年會上發布ICP-723臨床前數據
    4月11日，諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）宣布在2022年第113屆美國癌癥研究協會（AACR）年會上公布了其自主研發的泛TRK小分子抑制劑ICP-723的臨床前數據。
    2022-04-12
  • 信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床 治療抑郁癥
    4 月11日，據 Insight 數據庫顯示，信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床，適應癥為抑郁癥。根據臨床試驗登記信息，SAL0114即為氘右美沙芬片。在今年2月份，SAL0114的兩項適應癥先后獲批臨床，除了重癥抑郁癥之外，還包括阿爾茨海默病激越。
    2022-04-12
  • 用于NSCLC輔助治療！百濟神州PD-1+TIGIT聯合療法獲批臨床
    4月11日，CDE官網顯示，百濟神州替雷利珠單抗+歐司珀利單抗聯合療法獲批臨床，用于非小細胞肺癌輔助和新輔助治療。
    2022-04-12
  • 美國FDA取消吉利德CD47單抗部分臨床暫停
    近日，吉利德宣布，美國FDA已取消了對其在研CD47單抗magrolimab與阿扎胞苷聯合用藥研究的部分臨床暫停。FDA在審查了每項臨床研究的綜合安全性數據后，取消了一些部分臨床暫停。
    2022-04-12
  • 健友股份瑞加諾生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)獲FDA藥品注冊批件
    今日，健友股份公告，子公司香港健友于近日收到美國FDA簽發的瑞加諾生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批準信。該產品作為放射性核素心肌灌注顯像（MPI）中使用的一種負荷藥物，適用于不能接受運動負荷試驗而需進行藥物負荷試驗的患者。
    2022-04-12
  • 賽升藥業一季度：預計盈利超1億元 同比上漲140%-170%
    賽升藥業公告，預計2022年第一季度歸母凈利潤1.02億元-1.15億元，同比增長140%-170%。報告期內，公司直接或間接投資的生物醫藥、醫療器械以及與公司主營業務相關公司按照新金融工具準則確認的公允價值變動收益約為7000萬元，聯營企業投資收益約為2000萬元。
    2022-04-12
  • 海創藥業科創板上市 開盤破發下跌4.47%
    4月12日，海創藥業在科創板上市，發行價格42.92元/股，開盤價為41.00元/股，下跌4.47%。
    2022-04-12
  • 靶向KRAS信號通路 諾華、安進、Mirati、益方生物公布最新結果
    KRAS曾經被認為是“不可成藥”的癌癥靶點，然而在去年，安進（Amgen）公司開發的KRAS G12C抑制劑Lumakras（sotorasib）獲得FDA加速批準，治療攜帶KRAS G12C突變的經治非小細胞肺癌（NSCLC）患者，成為打破KRAS“不可成藥”性方面的重要里程碑。在AACR年會上，多家公司公布了靶向KRAS通路的在研療法的最新結果。
    2022-04-12
  • 海思科創新藥注射用HSK36273獲臨床試驗批準
    4月10日，海思科公告，公司于近日收到國家藥監局下發的注射用HSK36273《藥物臨床試驗批準通知書》。
    2022-04-11
  • 聯合健康收購LHC的目標是整合政府醫保業務
    2022年3月29日，美國聯合健康擬以54億美元收購LHC集團，含債的總價超過60億美元。這一收購事件實際上反映的是美國商保公司的政府醫保業務持續擴大之后，對整合服務的需求在加大，由于商業健康險對入家護理的覆蓋較弱，純粹的商保公司事實上并沒有整合入家護理公司的需求。
    2022-04-11
  • AACR | 62%完全緩解率！NK細胞創新療法初步臨床結果驚艷
    今日，Affimed公司在AACR大會上公布了其臍帶血源性自然殺傷細胞療法，預先與先天細胞銜接蛋白（innate cell engager, ICE）AFM13 結合，治療接受過多線預治療的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期臨床試驗的最新結果。試驗結果顯示，接受2期推薦劑量治療的患者不但達到100%的客觀緩解率，而且接受兩輪治療后完全緩解率達到62%。這項研究在AACR全體大會上報告。
    2022-04-11
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