信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床 治療抑郁癥

4 月11日，據 Insight 數據庫顯示，信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床，適應癥為抑郁癥。根據臨床試驗登記信息，SAL0114即為氘右美沙芬片。在今年2月份，SAL0114的兩項適應癥先后獲批臨床，除了重癥抑郁癥之外，還包括阿爾茨海默病激越。

臨床試驗詳情

來自：Insight 數據庫小程序

氘代是藥物設計中的一種重要策略，潛在有望改善化合物的藥代動力學性質、降低毒性、提高穩定性等。公開資料顯示，右美沙芬經氘代后，可以顯著降低對 CYP2D6 酶代謝的敏感性，從而提高生物利用度。

氘代右美沙芬對于神經領域疾病的療效此前已經被 Avanir Pharmaceuticals 公司證實。該公司開發的 AVP-786 是一款由氘代右美沙芬和低劑量奎尼丁組成的復方藥物，后者作為 CYP 酶抑制劑，可延長氘右美沙芬的血漿半衰期。其適應癥開發方向與 SAL0114 一致，同樣包括阿爾茨海默病激越和抑郁癥，此外還針對多種行為神經失控疾病開展了臨床試驗，包括外傷性腦損傷引發情緒激動，以及殘余型精神分裂癥等。據 Insight 數據庫 顯示，當前 AVP-786 正處于 III 期臨床開發中。

AVP-786 適應癥全球進度

來自：Insight 數據庫 全球新藥模塊

2019年3月，Avanir Pharmaceuticals宣布 AVP-786 在治療由阿茲海默病（AD）失智癥引發的中重度情緒激動（易怒、焦慮、煩躁等）的3期試驗中，不僅達到了主要終點，也顯示出對次要終點的顯著改善。

阿爾茲海默癥是一種復雜的神經退行性疾病，是最常見的一種癡呆類型，其發病機制復雜且尚無定論，缺乏對疾病的病理進程的正確認知是導致尚無可以逆轉病程的藥物的根本原因。

中國65歲及以上的阿爾茲海默癥患病率在北方地區為4.2%，南方地區為2.8%。隨著年齡增高，患病率逐年上升。阿爾茲海默癥的典型臨床特征為認知功能和執行能力的進行性下降，以及伴隨在整個疾病過程中的一系列神經精神癥狀（NPS）。在所有出現的 NPS 中，淡漠和抑郁癥狀是最常見的，但激越行為卻是傷害最大最困擾患者及家庭的行為之一，其特征為肢體活動過度活躍，以及在語言和行為方面的攻擊傾向。這不僅給 AD 患者帶來了很大的情感壓力，也給照顧者帶來嚴重的負擔。