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道明生物CFI-400945治療急性骨髓性白血病獲FDA快速通道資格
發布日期：2022-04-27 瀏覽次數：646
4月27日，道明生物宣布，美國FDA已經授予CFI-400945管線產品快速通道資格，這是全球首創的一種極樣激酶(PLK4)抑制劑，用于治療復發或難治療的急性骨髓性白血病（AML）成年患者。
急性骨髓性白血病（AML）是一組造血組織來源的惡性克隆性疾病，可導致貧血、中性粒細胞減少和血小板減少。如果不加以治療，急性骨髓性白血病可在數周內導致死亡。 在美國，約有19,940新增病人被確診為急性骨髓性白血病，大約有11,180人死于該病，幾乎都是成年人。AML一般是老年人的疾病，診斷時的平均年齡為68歲，而男性比女性更為常見。對于年齡小于65歲的成年人，5年生存率約為33%，但在年齡大于65歲的成年人中，生存率急劇下降至4%。
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