安進放棄雙特異性抗體MP0310 5000萬美元預付款打水漂

整理丨rainbow

4月26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安進（Amgen）已通知該公司，就兩家公司共同研發的DARPin療法新型定制蛋白質藥物MP0310（AMG506），決定在戰略管線審查后將該藥的全球權利歸還給Molecular Partners。

目前，MP0310正在進行Ⅰ期臨床試驗。MP0310的Ⅰ期試驗剛剛開始揭示臨床發現該療法在初始劑量后激活免疫刺激受體4-1BB。試驗的第二部分將專注于尋找進一步研究的劑量，預計將于2022年下半年完成。Molecular Partners將尋求在科學會議上展示完整的Ⅰ期臨床數據。

2018年12月18日，安進與Molecular達成合作協議，共同開發和商業化Molecular Partners的DARPin®平臺雙特異性抗體MP0310（FAP X 4-1BB），以及評估MP0310與安進的BiTE®抗體組合的效力。彼時，根據該合作協議條款，Molecular Partners將獲得來自安進5000萬美元的預付款，并有資格獲得高達4.97億美元的開發、監管和商業里程碑付款，總共價值超5億美元。

DARPins®療法是一類新的小分子蛋白治療劑，衍生自天然錨蛋白重復蛋白，是自然界中最常見的結合蛋白之一，負責多種功能，如細胞信號傳導和受體結合。DARPin®療法基于mono-DARPin®蛋白質構建，即結合單個特定目標的強大而有效的蛋白質。DARPin®蛋白可以治療單一途徑的疾病（稱為單-DARPin®療法）或有效組合兩種或多種mono-DARPin®蛋白形成multi-DARPin®蛋白，組合了單一蛋白mono-DARPin®的這些蛋白可以結合多個靶標（或單個靶標上的多個位點）而不改變mono-DARPin®蛋白質的基本屬性。

DARPin®藥物具有以下特征：

圖片來源：醫麥客

這種靈活且低成本的藥物開發方法可以加速DARPin®治療產品的開發，同時通過經驗證的鑒定方法降低開發過程中的風險。

對于安進而言，MP0310種種優勢傍身，為何在戰略管線審查后要放棄該藥，讓5000萬美元的預付款打了水漂？其中緣由，還有待進一步披露。

而Molecular方面，隨著與安進交易的結束，現在計劃繼續進行MP0310臨床研究，并為該藥尋找新的買家。

參考來源：

1、MOLECULAR PARTNERS TO REGAIN GLOBAL RIGHTS FOR MP0310 FROM AMGEN

2、安進斥資5億拓展雙特異性抗體組合療法 免疫細胞激動劑成為熱點