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治療濾泡淋巴瘤藥明巨諾CAR-T療法新適應癥擬納入優先審評

發布日期：2022-04-25 瀏覽次數：414

來源：新浪醫藥新聞

3月24日，CDE官網最新顯示，藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應癥擬納入優先審評。此次申請新增加適應癥為：經過二線或以上系統性治療的成人復發或難治性濾泡淋巴瘤，包括組織學分級為1、2、3a級的濾泡性淋巴瘤。

據悉，此前已批準適應癥有：經過二線或以上系統性治療后成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤、3b級濾泡性淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（雙打擊/三打擊淋巴瘤）。

瑞基奧侖賽注射液（曾用名：瑞基侖賽注射液）是藥明巨諾開發的的一款抗CD19的CAR-T產品，也是藥明巨諾的核心候選產品。CD19是B細胞表面表達的特異性抗原。由于B細胞及其前體細胞突變導致的疾病，且大多腫瘤細胞同樣表達CD19，這使CD19成為新藥開發的熱門靶標。

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