11個(gè)產(chǎn)品集采中標(biāo) 一年實(shí)現(xiàn)回血 信立泰未來還有哪些值得期待

作者：三葉草

業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，信立泰走出低谷，開始步入創(chuàng)新藥企上升期？

4月18日晚間信立泰發(fā)布一季度業(yè)績(jī)公告稱，2022年第一季度營(yíng)收約9.35億元，同比增加22.11%；凈利潤(rùn)約2.37億元，同比增加53.09%?？鄯莾衾麧?rùn)1.82億元，同比增長(zhǎng)22.88%。扣非凈利潤(rùn)為1.82億元，環(huán)比增長(zhǎng)441.14%；2022第一季度的扣非凈利潤(rùn)環(huán)比增長(zhǎng)率相比去年同期還要高167.19%。業(yè)績(jī)明顯爆發(fā)。

這是繼遭遇集采重創(chuàng)后，信立泰2020年至今連續(xù)實(shí)現(xiàn)季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

敗也集采，成也集采

眾所周知，自2018年以來，國(guó)家不斷深化藥品集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施，因吃仿制藥時(shí)代紅利的信立泰沖在藥品集中帶量采購(gòu)的第一線。（信立泰將2000年上市的仿制藥“氯吡格雷”泰嘉做出了原研藥的氣勢(shì)，先于原研在國(guó)內(nèi)上市，搶占國(guó)內(nèi)大部分市場(chǎng)。）

盡管其核心產(chǎn)品氯吡格雷在4+7集采中以3.18元/片的價(jià)格中選；但在隨后的4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)后的聯(lián)盟擴(kuò)標(biāo)中，信立泰的氯吡格雷卻遺憾落標(biāo)。落標(biāo)后的信立泰業(yè)績(jī)直線下降，2019年扣非后凈利為6.43億，同比下滑99.4%。2020年其公司營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)、扣非后凈利潤(rùn)依舊在下滑，同比下滑幅度分別為38.74%、91.49%、99.4%。

不過隨著集采的深入擴(kuò)大推進(jìn)，過去三年開展的六輪國(guó)家集采中，幾乎都有信立泰的身影。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在前5批集采中，信立泰共有11個(gè)品種中標(biāo)，尤其是在第五批集采，一舉5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，為信立泰快速打開了市場(chǎng)。

此外，2021年，其創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦阿利沙坦酯片通過醫(yī)保談判成功續(xù)約國(guó)家醫(yī)保目錄，也幫助帶動(dòng)了信立泰的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。4月18日的股東大會(huì)內(nèi)容顯示，2022年信立坦銷量預(yù)計(jì)增長(zhǎng)60-70%，全年按照30%的降價(jià)，整體銷售額大概增長(zhǎng)20%，一季度大概3億，2和3季度大概約有3億，4季度4億多，全年14億左右的銷量。明年預(yù)計(jì)還會(huì)在這個(gè)基數(shù)上再增長(zhǎng)50%。

信立泰集采中標(biāo)詳情表

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

據(jù)信立泰的年度財(cái)報(bào)，2021年信立泰營(yíng)收30.58億，同比增長(zhǎng)11.68%；凈利潤(rùn)5.34億，同比增長(zhǎng)776.9%；扣非凈利潤(rùn)2.83億，同比增長(zhǎng)7283%。信立泰的業(yè)績(jī)終于重回增長(zhǎng)軌道，但和帶量采購(gòu)之前的業(yè)績(jī)相比，依然有較大差距。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，碩果期來了

不過信立泰也在不斷地謀求創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，向著創(chuàng)新藥和高端仿制藥兩大方向進(jìn)軍。2020年壯士斷腕，賣掉了各種低端仿制藥項(xiàng)目，抽離資金；然后加大研發(fā)投入，2019年和2020年兩年的研發(fā)費(fèi)用累計(jì)超過了10億元。2021年研發(fā)投入 6.91 億元，占營(yíng)收比重 22.61%。2022年一季度研發(fā)費(fèi)用為9506.17萬元，同比上期增長(zhǎng)27.62%。

據(jù)財(cái)報(bào)顯示，信立泰目前在研項(xiàng)目共有 48 項(xiàng)，其中化學(xué)藥 26 項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目 21 個(gè)），生物藥 15 項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目 10 個(gè)）；醫(yī)療器械領(lǐng)域在研項(xiàng)目 7 項(xiàng)。多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目取得階段性進(jìn)展，腎性貧血新藥恩那司他片申報(bào)上市申請(qǐng)已獲得受理，正在 CDE 審評(píng)中。

信立泰藥物研發(fā)管線

來源：企業(yè)官網(wǎng)

另值得注意的是，信立泰4月18日召開的股東大會(huì)表示，將持續(xù)加大研發(fā)投入，預(yù)計(jì)2022年研發(fā)投入達(dá)10億元，將占整個(gè)營(yíng)收的27-30%。并表示，2022年其預(yù)期將進(jìn)行6個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)，2個(gè)項(xiàng)目的NDA申報(bào)，以及獲得2個(gè)項(xiàng)目的生產(chǎn)批件，分別為特立帕肽水針H和恩那司他，其中預(yù)計(jì)特立帕肽水針預(yù)計(jì)下月底，恩那司他預(yù)計(jì)第四季度獲批。

圖片來源：雪球

據(jù)分析，信立泰特立帕肽水針4月份獲批上市后，全年預(yù)計(jì)完成4000萬，加上4000萬左右的粉針，兩者今年?duì)幦?億左右，明年如果水針或者粉針進(jìn)入醫(yī)保，這2個(gè)品種有可能明年能提供1至4億的增量，如果能被醫(yī)保成功納入，將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)，增速或更加可觀。并且特立帕肽國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局良好，目前國(guó)內(nèi)僅有原研進(jìn)口獲批。

總結(jié)

信立泰持續(xù)專注于創(chuàng)新研發(fā)和投入，自主創(chuàng)新研發(fā)能力大幅提升，產(chǎn)品線快速豐富。受創(chuàng)于仿制藥集采，盡管在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型 的路上慢了一點(diǎn)點(diǎn)，但一步一個(gè)腳印，踏實(shí)走好每一步，前路的崎嶇終將是走向成功的基石。

參考資料：

1. 企業(yè)公告

2. 雪球：2022年4月18日的2021年年度信立泰股東大會(huì)