猛攻降糖藥 山東新時(shí)代鹽酸二甲雙胍緩釋片上市申請(qǐng)獲批

4月15日，NMPA發(fā)布最新藥品獲批信息，山東新時(shí)代藥業(yè)的鹽酸二甲雙胍緩釋片4類仿制上市申請(qǐng)獲批。近年來，山東新時(shí)代藥業(yè)加碼糖尿病用藥領(lǐng)域，公司首個(gè)胰島素產(chǎn)品重組甘精胰島素注射液已報(bào)產(chǎn)并在審。

圖1：山東新時(shí)代藥業(yè)最新獲批產(chǎn)品信息

來源：NMPA官網(wǎng)

二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，二甲雙胍已成為非胰島素類降血糖藥TOP1品種，銷售額超過62億元。

圖2：山東新時(shí)代藥業(yè)已獲批的糖尿病用藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)

山東新時(shí)代藥業(yè)在糖尿病用藥領(lǐng)域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是國(guó)內(nèi)首仿，而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模達(dá)5億元、13億元。

圖3：山東新時(shí)代藥業(yè)報(bào)產(chǎn)并在審的糖尿病用藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該公司在2020年提交的重組甘精胰島素注射液上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，該產(chǎn)品有望成為公司下一個(gè)獲批的糖尿病用藥，同時(shí)也將是公司首個(gè)獲批的胰島素產(chǎn)品，值得期待。

來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

注：審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月15日，如有疏漏，歡迎指正！