職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
第5項！正大天晴「安羅替尼」新適應癥獲批
發布日期：2022-04-13 瀏覽次數：376
文章來源：醫藥魔方Info
作者：info
4月13日，藥監局官網顯示，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊新適應癥上市申請獲批準，推測適應癥為分化型甲狀腺癌。這是該藥在中國獲批的第5項適應癥。
安羅替尼是正大天晴自主研發的新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶點，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重作用。
安羅替尼結構式
安羅替尼最早于2018年5月上市，此前已在中國獲批準用于治療晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌四大適應癥。此外，安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯合用藥正在廣泛布局，目前有20余項臨床試驗進入II期或III期臨床。安羅替尼單藥也有針對10多個癌種的臨床研究進入II期或III期臨床。
在2020 ESMO 會議，正大天晴公布了安羅替尼針對局部晚期或轉移性碘難治性分化型甲狀腺癌的II期臨床數據，達到主要PFS終點。結果顯示，安羅替尼組和安慰劑組的中位PFS分別為40.54個月和8.38個月。OS數據尚未成熟，不過兩組OS表現出顯著差異（HR=0.36[95%CI，0.18-0.73]，P=0.0033）。此外，ORR為59.21%vs0.00%（p＜0.0001），DCR達到97.37%vs78.38%（p=0.0019），均顯著優于安慰劑組。
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
