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君實生物KRAS抑制劑臨床試驗申請獲受理
發(fā)布日期：2022-03-29 瀏覽次數(shù)：539
3月28日，CDE官網(wǎng)顯示，君實生物的KRAS抑制劑JS116首次在國內(nèi)申請臨床。這是君實在國內(nèi)申報的第7款化藥新藥。
JS116為具有全新結(jié)構(gòu)的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑，用于治療KRASG12C突變的非小細胞性肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突變有不同的亞型，其中KRASG12C占所有KRAS突變的44%，在非小細胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明，JS116具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性。
2020年11月，公司與成都華健未來科技有限公司簽署《技術(shù)許可及合作協(xié)議》，公司通過獨占許可方式獲得JS116在合作區(qū)域（全部亞洲國家和地區(qū)）內(nèi)的權(quán)益，包括但不限于在合作區(qū)域內(nèi)的研發(fā)、生產(chǎn)（包括委托生產(chǎn)）、臨床研究以及商業(yè)化的權(quán)利。
盡管全球首款KRAS抑制劑2021年5月才獲得FDA批準(zhǔn)上市，但基于這一領(lǐng)域的卓越潛力，已有多家企業(yè)布局，競爭相當(dāng)激烈，僅國內(nèi)企業(yè)進入臨床的KRAS項目就已經(jīng)超過10個。
KRASG12C靶點詳情
來自：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）
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