DMPK高級經理/副總監/總監
職位描述
工作職責:1、在臨床前和早期臨床研究中發揮領導作用,包括但不限于體外和體內藥物分析,PK/TK的支持;2、悉新藥設計的常規方法和策略,對小分子成藥性評估和檢測有豐富實操經驗和風險預能判力;根據靶點和分子特征,可快速合理優化DMPK路徑,有過采用DMPK手段助力多類分子PCC和IND通關的成功經歷3、帶領體內代謝功能的跨職能項目團隊(毒理學、藥理學、臨床開發、CMC及其他);4、管理與CRO / CMO外包活動;5、與其他臨床前研發資深員工為組織內的DMPK問題提供實驗方法的方向和基調;6、負責確保所有DMPK相關報告時間表;7、管理團隊的主要成員,有助于部門發展、預算和人員發展。任職資格:1、相關專業碩士或博士學歷;至少10年以上行業經驗,有大型制藥/MNC和生物技術經驗者優先,博士學歷優先。2、DMPK或藥理,藥學專業;熟悉藥物分析,藥化及多類常用制劑方面常識;具備DMPK項目支持經驗3、有規范性文件制備的經驗,如IND,CTD,NDA / BLA等;4、具有較強的專業知識,熟悉DMPK ICH、FDA、EMA指南和CFDA相關的法規;5、具備建立整個組織與外部合作者保持合作關系,如CRO公司,大學,研究機構,以及監管機構的能力;6、具有國際化視野和敏銳的行業洞察力,熟悉掌握新藥研發前沿信息和技術趨勢; 7、具備良好的雙語溝通能力和專業說服力,善于跨部門統籌協調資源,具有較強社會活動能力、人際鏈接力和自我學習&提升的驅動力;并具備優秀的團隊管理能力(加分項)
企業簡介
先聲藥業成立于1995年3月28日,至今,已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年,聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。
2007年,先聲藥業實現銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6%,遠遠高于行業平均水平,也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。
未來,先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者,通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段,以持續創新來維護人類的健康尊嚴。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程,充滿激情的人才隊伍,才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負,不甘平庸的您與我們攜手同行?。?
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職位發布日期: 2025-03-31