DMPK高級(jí)經(jīng)理/副總監(jiān)/總監(jiān)
職位描述
工作職責(zé):1、在臨床前和早期臨床研究中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,包括但不限于體外和體內(nèi)藥物分析,PK/TK的支持;2、悉新藥設(shè)計(jì)的常規(guī)方法和策略,對(duì)小分子成藥性評(píng)估和檢測(cè)有豐富實(shí)操經(jīng)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)能判力;根據(jù)靶點(diǎn)和分子特征,可快速合理優(yōu)化DMPK路徑,有過采用DMPK手段助力多類分子PCC和IND通關(guān)的成功經(jīng)歷3、帶領(lǐng)體內(nèi)代謝功能的跨職能項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)(毒理學(xué)、藥理學(xué)、臨床開發(fā)、CMC及其他);4、管理與CRO / CMO外包活動(dòng);5、與其他臨床前研發(fā)資深員工為組織內(nèi)的DMPK問題提供實(shí)驗(yàn)方法的方向和基調(diào);6、負(fù)責(zé)確保所有DMPK相關(guān)報(bào)告時(shí)間表;7、管理團(tuán)隊(duì)的主要成員,有助于部門發(fā)展、預(yù)算和人員發(fā)展。任職資格:1、相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷;至少10年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有大型制藥/MNC和生物技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,博士學(xué)歷優(yōu)先。2、DMPK或藥理,藥學(xué)專業(yè);熟悉藥物分析,藥化及多類常用制劑方面常識(shí);具備DMPK項(xiàng)目支持經(jīng)驗(yàn)3、有規(guī)范性文件制備的經(jīng)驗(yàn),如IND,CTD,NDA / BLA等;4、具有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí),熟悉DMPK ICH、FDA、EMA指南和CFDA相關(guān)的法規(guī);5、具備建立整個(gè)組織與外部合作者保持合作關(guān)系,如CRO公司,大學(xué),研究機(jī)構(gòu),以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的能力;6、具有國際化視野和敏銳的行業(yè)洞察力,熟悉掌握新藥研發(fā)前沿信息和技術(shù)趨勢(shì); 7、具備良好的雙語溝通能力和專業(yè)說服力,善于跨部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)資源,具有較強(qiáng)社會(huì)活動(dòng)能力、人際鏈接力和自我學(xué)習(xí)&提升的驅(qū)動(dòng)力;并具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理能力(加分項(xiàng))
企業(yè)簡介
先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今,已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體,擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè),2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團(tuán)。2005年,聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。
2007年,先聲藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,也強(qiáng)于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場(chǎng)上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。
未來,先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者,通過持續(xù)加強(qiáng)的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段,以持續(xù)創(chuàng)新來維護(hù)人類的健康尊嚴(yán)。
對(duì)人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個(gè)歷程,充滿激情的人才隊(duì)伍,才是先聲藥業(yè)真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力。我們期盼有夢(mèng)想和遠(yuǎn)大抱負(fù),不甘平庸的您與我們攜手同行!!
職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團(tuán))有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.simcere.com/
企業(yè)地址:南京市玄武大道699-18號(hào)
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