臨床質控和培訓主管
職位描述
崗位職責:1. 搭建臨床運營質量控制體系,制定臨床運營質量管理計劃、內部風險、質量管理計劃并監督執行。起草、更新內部臨床運營相關SOP。2. 根據項目的優先級和項目階段,制定和執行年度臨床項目質控計劃(包括但不限于項目文件質控、中心質控訪視,月度質量KPI分析與報告),反饋和改善臨床運營流程。3. 向臨床運營成員提供GCP/臨床運營sop等培訓,管理相關培訓記錄。4、作為質控負責人,與稽查部(QA)共同應對國家藥物監管機構發起的視察、稽查、核查等任務。崗位要求:1. 具有5年以上臨床研究經驗,其中包含1年臨床質控管理經驗。2. 既往參與撰寫、審核過sop、業務流程指南等,可獨立組織提供相關培訓。3. 具有較強的風險管理和控制能力。4. 具有很強的溝通協調和解決問題能力。5. 具有較強的國際化視野和關鍵思考力。駐地:上海優先/北京/南京
企業簡介
先聲藥業成立于1995年3月28日,至今,已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年,聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。
2007年,先聲藥業實現銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6%,遠遠高于行業平均水平,也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。
未來,先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者,通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段,以持續創新來維護人類的健康尊嚴。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程,充滿激情的人才隊伍,才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負,不甘平庸的您與我們攜手同行!!
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職位發布日期: 2025-03-31