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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：職位類別

工作地點：南京

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：制藥

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責描述:1、負責生物藥臨床階段和上市后的下游工藝優化和變更研究，包括但不限于工藝優化研究、工藝表征研究、放大和技術轉移以及PPQ支持；2、熟悉臨床期間以及上市后生物藥工藝變更相關法規要求；3、負責檢索查閱相關項目的文獻、專利，設計相應實驗方案，撰寫總結報告，；4、負責撰寫SOP、工藝開發報告、工藝變更文件、IND/BLA注冊申報資料等技術文件；5、作為下游工藝Functional lead，與細胞系、上游、分析和制劑以及抗體生產團隊緊密協作，參與項目CMC策略制定，推進關鍵性臨床階段以及上市后項目的工藝變更進展；6、部門安排的其他相關工作任務等。任職要求:1、碩士及以上學歷，生物制藥、生物工程、生物化學、發酵工程、細胞生物學、藥學、生物化工等相關專業， 5年及以上工作經驗；2、對中試規模及商業化規模下游生產所使用的主要耗材、設備，以及生產操作和控制有較深入的理解；3、擁有臨床階段及上市后階段下游工藝研究及優化經驗，熟悉臨床階段及上市后下游工藝變更策略，經歷過BLA申報；4、具備嚴謹的科研思路及實驗習慣，能夠系統地設計實驗并客觀分析實驗數據，具備優秀的發現及解決問題的能力；5、積極主動，樂于合作與分享，追求進步，具備優秀的溝通表達、邏輯分析能力、靈活的應變能力，正直，誠信；6、具備良好的英語查閱及寫作能力，口語流利者更佳。

企業簡介

先聲藥業成立于1995年3月28日，至今，已發展成為集生產、研發、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業，2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年，聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業實現銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業平均水平，也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。

未來，先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者，通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段，以持續創新來維護人類的健康尊嚴。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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蛋白純化工藝開發高級經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

先聲藥業(集團)有限公司

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