維修工程師(019652)
職位描述
職責描述:1、設備維修與維護(1)負責制藥生產設備(機械與電氣系統)的日常維修、故障診斷及應急搶修,確保設備穩定運行。(2)執行機械傳動系統、電氣控制系統(如PLC、變頻器、傳感器等)的維護與調試。(3)主導或參與關鍵設備的改造、升級及調試工作,提升設備效率。2、預防性維護體系優化(1)分析現有維護體系短板,制定并優化預防性維護(PM)計劃,建立設備健康檔案。(2)利用數據工具(如CMMS系統)跟蹤設備運行狀態,提出預測性維護建議。(3)推動TPM(全員生產維護)理念落地,降低非計劃性停機時間。3、GMP合規性管理 (1)確保所有維修活動符合GMP規范要求,參與設備維修后的驗證工作(IQ/OQ/PQ)。(2)編寫維修SOP、維護記錄及偏差報告,配合QA部門完成審計整改。(3)熟悉FDA、EMA等法規要求,確保設備管理符合國內外認證標準。4、團隊協作與培訓(1)指導技術員及操作人員規范使用設備,提升團隊技能。(2)跨部門協同生產、質量部門解決設備相關技術問題。任職要求:1、教育背景機械工程、電氣工程、自動化等相關專業本科及以上學歷(經驗豐富者可放寬至大專)。2、工作經驗3-5年以上制藥、醫療器械或化工行業設備維修經驗,兼具機械與電氣維修能力。熟悉制藥行業設備(如壓片機、灌裝機、滅菌柜、空調系統HVAC等)者優先。3、技能要求(1)機械方向: 精通機械傳動、液壓/氣動系統維護,能獨立完成機械部件更換與校準。(2)電氣方向: 熟悉電氣圖紙、PLC編程(如西門子、三菱)、變頻器及儀器儀表調試。(3)GMP合規: 熟悉GMP文件體系,具備設備驗證(IQ/OQ/PQ)經驗。數據分析: 熟練使用CMMS系統、Excel或BI工具分析設備運行數據。4、軟性能力(1)邏輯清晰,能通過故障現象快速定位根本原因(Root Cause Analysis)。(2)具備跨部門溝通能力,適應GMP環境下的嚴格合規要求。(3)主動學習意識強,能推動技術創新與流程優化。
企業簡介
先聲藥業成立于1995年3月28日,至今,已發展成為集生產、研發、銷售為一體,擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業,2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院,擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年,聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元,持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。
2007年,先聲藥業實現銷售收入13.89億元,上繳國家稅收2.01億元,實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年,先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6%,遠遠高于行業平均水平,也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。
未來,先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者,通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段,以持續創新來維護人類的健康尊嚴。
對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程,充滿激情的人才隊伍,才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負,不甘平庸的您與我們攜手同行!!
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職位發布日期: 2025-03-31