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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé):

1 負(fù)責(zé)打印、整理、收、發(fā)、歸檔驗證文件
2 負(fù)責(zé)跟進驗證計劃的實施及進度
3 負(fù)責(zé)對驗證文件的格式審核
4 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各驗證小組，組織及實施驗證測試的執(zhí)行
5 負(fù)責(zé)協(xié)助上級開展驗證中偏差的調(diào)查和處理
6 負(fù)責(zé)協(xié)助上級開展驗證中變更的實施及跟進
7 負(fù)責(zé)配合工程完成驗證設(shè)備的管理、申領(lǐng)、日常維護及校驗周期管理
9 負(fù)責(zé)在上級的指導(dǎo)下，起草實驗室儀器設(shè)備類、溫度類設(shè)備和相關(guān)計算機系統(tǒng)的確認(rèn)/驗證等方案和報告
10 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗證小組完成實驗室儀器設(shè)備類、溫度類設(shè)備和相關(guān)計算機系統(tǒng)的確認(rèn)/驗證
11 負(fù)責(zé)完成分析方法驗證/確認(rèn)的方案審核及驗證計劃的推進
12 熟悉驗證體系的驗證策略、流程
13 具備在上級指導(dǎo)下依據(jù)法規(guī)進行體系文件的修訂
14 協(xié)助上級開展驗證周期的管理
15 協(xié)助上級進行驗證相關(guān)法規(guī)的更新、檢索和缺陷的匯總
16 熟悉驗證活動：VMP、QPP、CQA、CPP、URS、RM、SIA、CCA、RA、HDS、SDS、FS/FDS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、PV、CV、VSR等
17 服從且完成上級安排的臨時工作

任職資格:

工作經(jīng)驗：
藥企QA/驗證至少3年以上工作經(jīng)驗，有EU/FDA項目經(jīng)驗優(yōu)先

具備知識：
1. 參與過GMP（中國/歐盟/美國/WHO）認(rèn)證
2. 獨立承擔(dān)過單系統(tǒng)驗證實施

技能/能力：
1. 能夠熟練操作WORD、EXCELL、CAD等軟件
2. 誠實、敬業(yè)、抗壓能力強、態(tài)度積極、語言溝通能力強、優(yōu)秀的團隊合作精神
3. 項目期間可接受短期出差

企業(yè)簡介

先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日，至今，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售為一體，擁有6家通過GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)，2家全國性的藥品營銷企業(yè)、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業(yè)集團。2005年，聯(lián)想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業(yè)31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內(nèi)地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業(yè)實現(xiàn)銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現(xiàn)凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業(yè)的年銷售額、年凈利潤復(fù)合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業(yè)平均水平，也強于眾多A股上市的醫(yī)藥公司。先聲藥業(yè)正成為在快速增長的中國市場上領(lǐng)先的品牌非專利藥生產(chǎn)商和供應(yīng)商。

未來，先聲藥業(yè)的目標(biāo)是成為中國創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先者，通過持續(xù)加強的創(chuàng)新藥物開發(fā)及高度聚焦的專業(yè)營銷為醫(yī)生和患者提供更有效的治療手段，以持續(xù)創(chuàng)新來維護人類的健康尊嚴(yán)。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業(yè)發(fā)展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業(yè)真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負(fù)，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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驗證專員(006348)(職位編號：006348)

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

先聲藥業(yè)(集團)有限公司

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