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微生物師
職位描述
工作職責： 1. 作為實驗室QA代表支持微生物實驗室新技術/設備/方法的開發及轉移； 2. 作為實驗室QA代表確保微生物實驗室文件及記錄得到及時審核，確保其數據完整性及法規符合性； 3. 與實驗室微生物師一起對異常數據及趨勢進行解讀，制定相應的解決方案，實現不良事件的有效預防； 4. 作為實驗室QA代表組織微生物實驗室日常的符合性自檢 5. 支持生產部門準備終端滅菌及無菌生產工藝的微生物污染控制策略， 6. 支持基于風險的環境監控計劃準備； 7. 支持與終端滅菌及無菌保障相關的驗證工作，包括：干熱滅菌工藝、蒸汽濕熱滅菌工藝、ROBS煙霧測試、VHP、SIP、消毒劑驗證等。 8. 進行無菌生產工藝中的無菌技術指導 9. 作為生產QA負責關鍵QA流程，包括但不限于風險評估、變更、偏差、預防糾正措施等
企業簡介
TOP藥企
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：zhouchunping
獵頭企業：蘇州愛才企業管理咨詢有限公司
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