- 五險一金
- 帶薪年假
- 績效獎金
- 員工旅游
- 年終分紅
- 節日福利
- 綜合補貼
臨床運營總監
職位描述
崗位職責 ?負責創新生物大分子臨床運營： （1）臨床試驗項目的開展、推廣和管理：包括但不限于項目計劃的制定和實施、進度的跟蹤、定期監查和總結。對外包臨床試驗項目進行有效監管，確保其質量和重要時間節點的達成。 （2）負責臨床試驗項目預算的制定：包括與臨床研究中心/機構的溝通，對在研及潛在項目的選定試驗中心、研究者進行試驗預算的綜合考查 （3）負責臨床試驗項目的質量及合規性：包括但不限于審閱所有項目進行中的進展報告，核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性；定期總結和完成項目在各醫院的監查報告；確保臨床試驗符合GCP規范?及相關法規要求 （4）對內，協調各個資源，如生產、注冊、醫學、財務、行政等，確保臨床試驗項目的順利進行 （5）對外，培養并保持與研究中心及其他合作伙伴的良好關系，同事協同各外部合作方，樹立和傳遞公司良好的企業形象 ?協助部門建設： （1）協助建立部門的質量管理體系、流程及相應標準作業程序（SOP） （2）負責部門日常組織管理工作，如定期召開部門會議等 ?負責團隊建設： （1）根據項目需要，制定項目組所需人員招聘計劃、人員面試和錄用 （2）制定項目組人員年度績效目標，績效考核，增加成員歸屬感，提升團隊凝聚力 任職要求 1.取得臨床醫學、藥學相關專業的本科及以上學歷。擁有良好的職業道德、認真、專業； 2.10年以上的臨床運營實操經驗，熟悉臨床流程和工作內容，以及相關法律法規，有較豐富的人脈資源和行業積累，其中： a)6-8年的臨床項目管理經驗，獨立主導過化藥和生物藥的臨床試驗，有豐富的處理臨床運營問題的經驗，有腫瘤和自身免疫項目經驗者優先考慮 b)3-5年的團隊管理經驗，有親自組建和培訓團隊經驗者優先考慮； 3.擁有良好領導力、團隊合作及獨立工作的能力； 4.擁有良好的邏輯思維和解決問題的能力；
企業簡介
該企業三制葉草生物藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創新藥及高端生物類似藥的研發和產業化，重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。 采用其獨有的Trimer-Tag?（蛋白質三聚體化）技術平臺，研發依賴于三聚體功能結構的靶向三聚體化創新生物制藥； 同時，利用其自身cGMP大分子生物制藥生產能力， 選擇性地開發高端生物類似藥。
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