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藥品注冊
職位描述
崗位職責： 1. 負責按照藥品注冊法律、法規和技術指南要求對研發課題進行研發質量管理。 2. 負責按照藥品注冊法律、法規和技術指南要求參與申報資料的編寫工作，對課題負責人完成的申報資料進行形式審核，并按規定報送藥品注冊申報資料。 3. 負責與藥品審評中心的溝通咨詢； 4. 負責對研發人員開展注冊法規的培訓。 5. 負責按規定向上級管理部門報送藥品注冊相關的信息表； 任職要求： 1.醫學、藥學、生物、化學及相關專業本科及以上學歷； 2.至少3年以上的藥品注冊、研發、質量管理及相關工作經驗； 3.熟悉藥品管理法、藥品注冊管理辦法以及相關法規、指南和指導原則等 身體健康，能承受較強的工作壓力。
企業簡介
該公司擁有一批多年從事生物制品研發的科技人員，技術實力雄厚，現主營業務為生物制品的研發、制造、銷售及咨詢服務。
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