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臨床稽查
職位描述
崗位職責： 1. 負責臨床試驗的稽查工作（包括臨床啟動、稽查、中心關閉、數據收集等）,確保試驗嚴格遵循GCP原則，遵照臨床試驗方案、SOP和臨床法規進行實施； 2. 負責嚴格按照公司SOP和臨床試驗計劃進行稽查，及時發現、反饋問題給相關人員，以保證項目各方面滿足臨床試驗要求； 協助研究者招募受試者、藥物發放（編盲、設盲、包裝）、記錄保存和文獻查閱，試驗結束后按程序清點、回收、銷毀試驗用藥； 3. 協助臨床項目經理召開方案討論會、啟動會、中期會、盲態審核會議、總結會等，參與會議籌備； 4. 協助臨床試驗數據的溯源、核對、答疑等相關工作，監督CRC對CRF的填寫與反饋； 5. 協助研究者向申辦者報告試驗數據及結果，負責臨床研究過程中出現不良事件的協調處理； 7. 定期向上級匯報工作進展，按月(季)完成稽查報告； 任職要求： 1. 臨床醫學、藥學相關專業本科以上學歷，40歲以下； 2. 具有二至三年及以上臨床稽查工作經歷，有CRA、CRO通盤背景； 3. 接受過相對系統的GCP培訓； 4. 英語四級以上水平； 5. 良好的溝通、表達和解決問題能力； 6. 具有較強的責任心，工作認真、嚴謹。具有較強的的團隊意識、溝通協調能力、學習創新能力、計劃執行能力和一定的抗壓能力；
企業簡介
該公司擁有一批多年從事生物制品研發的科技人員，技術實力雄厚，現主營業務為生物制品的研發、制造、銷售及咨詢服務。
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