石藥集團抗體藥物偶聯(lián)物SYS6045獲臨床試驗批準

發(fā)布日期:2025-01-08 瀏覽次數(shù):103

石藥控股集團有限責任公司 石家莊
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石藥集團有限責任公司是集醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的制藥企業(yè),石藥集團是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一,總資產(chǎn)200億元,員工18000人,是全國醫(yī)藥行業(yè)首家以強強聯(lián)合方式組建的特大型制藥企業(yè)。是國家科技部等三部委認定為“國家創(chuàng)新型企業(yè)”,新藥研發(fā)實力位居全國藥企最前列。
1月7日,石藥集團宣布,本集團開發(fā)的SYS6045(抗體藥物偶聯(lián)物)(下稱:該產(chǎn)品)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準,可以在中國開展臨床試驗 。

該產(chǎn)品為一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應癥為晚期實體瘤,預計適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨床開發(fā)價值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項專利申請?。

【聲明】

1、本新聞旨在分享公告信息,非廣告用途;

2、本資料僅供醫(yī)藥專業(yè)人士參考,非產(chǎn)品推薦依據(jù),也不應被視為診療建議。

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