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恒瑞醫藥創新藥脯氨酸恒格列凈片聯合用藥獲批臨床
發布日期：2020-08-28 瀏覽次數：337
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司創新藥脯氨酸恒格列凈片聯合厄貝沙坦治療合并高血壓的2型糖尿病腎病。
2型糖尿病是一種代謝紊亂性疾病，可繼發多種微血管（如糖尿病腎病、視網膜病變）和大血管并發癥（動脈粥樣硬化），可使患者致殘或致死。隨著人口老齡化與生活方式的變化，我國2型糖尿病的患病率從1980年的0.67%激增至2013年的10.4%，其中約20%~40%的患者合并糖尿病腎病。慢性腎臟病（chronic kidney disease, CKD）是指持續超過3個月，具有“影響健康”意義的腎臟結構或功能的異常，可以由多種病因引起，2型糖尿病和高血壓是CKD的常見病因。流行病學調查顯示，我國18歲以上人群CKD的患病率為10.8%，其中17.3~19.1%合并糖尿病，60.5~61.2%合并高血壓。
SGLT2抑制劑通過減少腎臟對葡萄糖的重吸收而降低血糖，是一類非胰島素依賴性的降血糖藥物，而且基本沒有低血糖的風險。此外，尿糖的排泄和滲透性利尿作用還具有減輕體重、降低血壓的功效。厄貝沙坦是一種臨床廣泛應用的ARB（angiotensin receptor blocker）類藥物，在國內除了高血壓的適應癥，也被批準用于合并高血壓的2型糖尿病伴糖尿病腎病患者的治療。
脯氨酸恒格列凈片是恒瑞醫藥自主研制的國家1.1類SGLT2抑制劑類新藥，擬用于治療2型糖尿病，已完成了不同階段的共計21個臨床試驗，日前已申報生產。此次獲批的臨床研究，旨在評估在合并高血壓的2型糖尿病伴慢性腎臟病受試者中，脯氨酸恒格列凈與厄貝沙坦聯合治療是否可以延緩腎損害的進展，并改善腎臟和心血管事件的預后。
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