恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗二線治療食管癌 III 期研究結果在《柳葉刀·腫瘤學》刊載

昨日，由中國人民解放軍總醫院第五醫學中心徐建明教授和中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授擔任主要研究者的卡瑞利珠單抗對比研究者選擇化療方案用于二線晚期/轉移性食管鱗癌患者的ESCORT試驗研究結果在《柳葉刀·腫瘤學》刊載，這是中國食管鱗癌樣本量最大的隨機、III期臨床研究（ESCORT研究），該研究專為中國食管鱗癌患者設計并取得了突破性陽性結果，有望開啟食管鱗癌免疫治療的新征程。

食管癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤之一，也是中國常見高發腫瘤。食管癌主要有兩種病理類型：鱗癌和腺癌。鱗癌主要分布在發展中國家，尤其是中國食管鱗癌占 90% 以上。晚期食管癌一線化療大多采用含鉑方案或以氟尿嘧啶為基礎的方案，有效率為 40%-60%。但一線治療失敗后患者的中位生存時間（OS）僅為 5-10 個月，而二線治療尚無標準有效的方法，因此，對于食管癌患者來說，新的癌癥治療方案成為最為迫切的需求。

ESCORT研究是一項僅針對中國晚期食管鱗癌患者開展的隨機對照研究，該研究于 2017 年 5 月10日開始入組受試者，對既往接受一線化療失敗的晚期/轉移性食管鱗癌患者，按 1:1 的比例隨機分配進入卡瑞利珠單抗試驗組及對照組，共納入457例患者，其中228人接受了卡瑞利珠單抗的治療，220 例患者接受了化療。研究主要終點為總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）等。截至2019年5月6日，卡瑞利珠單抗組的中位隨訪時間為8.3個月（IQR 4.1-12.8），對照化療組中位隨訪時間為6.2個月（3.6-10.1）。

研究結果表明，對于既往一線化療失敗的晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可為患者帶來更為顯著的生存獲益，且患者用藥耐受性良好，副作用安全可控。

ESCORT研究展現出我國臨床科研在食管癌治療領域的前沿水平和創新能力，它的研究成功打破了近十年晚期食管癌治療方式單一的困境，有望為我國食管癌患者提供全新的專屬治療方案。日前，卡瑞利珠單抗被《2020 CSCO食管癌診療指南》列為I級專家推薦方案。

值得一提的是，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼和化療（紫杉醇脂質體+奈達鉑）一線治療晚期食管鱗癌的Ⅱ期臨床研究也取得了令人期待的階段性成果。目前入組的 30 例患者中，總有效率高達 80%，其中還有 10% 的患者達到臨床完全緩解，疾病控制率（DCR）高達 96.7%。未來，食管鱗癌的一線治療中或許可以選擇卡瑞利珠單抗+抗血管生成靶向藥物阿帕替尼+化療的“強強聯合”治療手段，實現精準治療，讓更多的患者獲益。