恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利治療晚期胰腺癌臨床試驗(yàn)獲批

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，批準(zhǔn)開展氟唑帕利膠囊聯(lián)合mFOLFIRINOX化療并序貫氟唑帕利膠囊單藥維持治療晚期胰腺癌的耐受性、安全性和療效的Ib/II期臨床研究。

胰腺癌是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年全球新發(fā)胰腺癌病例45萬(wàn)余例，死亡病例43萬(wàn)余例，死亡率在男性及女性惡性腫瘤中均排第7位。胰腺癌惡性程度高，預(yù)后極差，隨著其發(fā)病率的逐年上升，胰腺癌在未來(lái)將可能成為惡性腫瘤死亡的主要病因之一。手術(shù)切除是目前唯一可能的胰腺癌根治性治療手段，但由于胰腺位置隱匿，早期診斷困難，絕大多數(shù)患者在確診胰腺癌時(shí)已達(dá)到中晚期，失去了手術(shù)機(jī)會(huì)。針對(duì)不可切除的局部進(jìn)展期胰腺癌或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性胰腺癌，化療是主要的治療手段。

氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一種新型口服PARP抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細(xì)胞，用于治療既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌。該產(chǎn)品于2019年10月基于治療既往經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數(shù)據(jù)申報(bào)上市，并作為具有明顯治療優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)。目前，恒瑞醫(yī)藥已啟動(dòng)關(guān)于氟唑帕利的13項(xiàng)不同階段臨床研究，涉及晚期實(shí)體瘤、晚期胃癌、復(fù)發(fā)性卵巢癌等多個(gè)瘤種，未來(lái)有望給癌癥治療提供更多選擇，造福癌癥患者。