[上海]締脈生物醫藥科技（上海）有限公司2017招聘

締脈生物醫藥科技（上海）有限公司招聘

來源：王筱萱　　　　發布時間：2017-05-25 11:38:31　　　　瀏覽次數：2

企業簡介

基于中國面向全球制藥，生物技術和醫療器械公司的臨床開發服務和解決方案提供商:

主營業務

• 服務于跨國生物醫藥公司 （立足于中國，服務于全球臨床試驗）生物統計，臨床試驗數據管理， 臨床編程，醫學報告撰寫，藥物不良反應事件評估及風險管理，注冊文件支持及運作，質量監控及稽查
• 服務于國內生物醫藥公司以及對中國有興趣的國外中小型生物醫藥公司臨床研發全方位服務， 包括臨床試驗設計及執行，試驗數據分析及報告，注冊文件及提交，系統支持，功能性服務
• 咨詢服務， 包括臨床研發及注冊策略咨詢，技術咨詢，國外開展臨床試驗及注冊的咨詢

締脈的團隊

• 值得信賴和廣為認可的專業素養
• 各個治療領域的專注與積累
• 植根于多文化的工作環境
• 具有國際化視野并經過嚴格訓練
• 強大的資源網絡和深入的協同合作

• 生物統計

多位生物統計領域的資深統計師均為來自全球一流生物醫藥企業或跨國臨床研究外包服務企業的高級管理人員。在全球及中國新藥臨床試驗和注冊生物統計分析方面的專業經驗平均20年。團隊成員活躍于專業協會，如臨床數據交換標準協會、藥物信息協會(DIA)等。

• 統計編程

多位臨床數據分析及編程專家來自多家一流的跨國制藥公司。精通各類編程語言和系統工具， 在各期臨床試驗分析和編程方面有平均15年以上的專業經驗。在專業協會擔任重要職責或授權培訓師等職務，并積極推動臨床試驗數據編程的流程優化并致力于不斷提高質量標準。

• 數據管理

多位資深且經驗豐富的臨床數據管理專家， 曾于跨國醫藥企業的研發中心擔任重要管理或技術職務。在各治療領域的臨床數據管理方面有大量經驗，熟悉美國、歐盟、日本及中國藥品臨床試驗法規。在臨床數據管理國際標準及質量標準的建立、流程優化和系統設計及培訓等方面有豐富的實踐經驗。在專業協會如臨床數據管理協會、藥物信息協會等作出很大貢獻。

招聘需求

1）職位名稱: 統計編程助理
部門名稱: 統計與編程
工作地點: 上海

職位簡介

協助統計程序員進行編程工作。根據項目需求，分析要求、編寫SAS程序以生成結果，并確保結果正確并符合要求。

主要責任

· 映射和衍生列表式數據集和分析數據集，生成統計表格、列表和圖形

· 按照統計師或上級的要求對數據進行分析

· 及時提供高質量的工作交付

· 高效執行常規編程工作

· 執行質量檢查程序

· 積累編程、項目和治療領域的經驗

教育和資質要求
專業經驗與教育要求

· 本科及以上學歷：生物統計學，統計學，數學，計算機科學，程序設計，藥學或相關科學學科或相關專業從認證機構認證（如護理認證，計算機科學，醫學或實驗室技術；碩士學位優先。

主要資質要求

· 熟悉GCP/ICH指南，GCP=藥物臨床試驗質量管理規范，ICH=人用藥品注冊技術要求國際協調會議

· 具有SAS編程技能或至少一種編程語言的知識，如R、Matlab、SPSS等。

· 其他技能：

• 中英文書面和口頭有效溝通能力
• 良好的合作精神和團隊協作精神
• 經證實的快速學習能力
• 能夠組織、計劃、并對工作進行優先級排序，同時可以在設定時間內完成工作
• 良好的人際交往能力
• 積極主動的工作態度
• 具有強有力的客戶服務意識
• 注重細節
• 對持續的質量提升有自我要求

2） 職位名稱: 助理生物統計師
部門名稱: 統計與編程
工作地點: 上海

• 職位簡介
• 助理生物統計師將與資深統計師一起完成臨床試驗有關的各項任務。日常工作包括試驗方案的審閱，試驗設計的驗證，病例報告表的設計和審查，分析數據集以及統計表格、圖形和列表說明文件的準備，并利用SAS對輸出結果進行核查
• 主要責任
• · 參與試驗設計
• · 驗證樣本量的計算
• · 審閱試驗方案的統計章節
• · 審閱病例報告表和數據庫的設計
• · 起草統計分析計劃書中空白的統計表格、圖形和列表
• · 編寫程序進行分析和驗證
• · 在指導下，提供分析數據集以及統計表格、圖形和列表的說明文件
• · 利用SAS進行數據集檢查，驗證算法和輸出結果
• · 協調統計表格、圖形和列表的制作、審閱和呈遞
• · 確保呈遞結果符合項目、法規以及標準操作規程的要求
• · 確保項目結果通過質量控制
• · 參與項目會議以理解項目和客戶的需求；定期匯報項目狀態和進展
• · 不斷學習以保持知識和技能的升級，能夠對項目和客戶提供有效支持
• 教育和資質要求
  專業經驗與教育要求
• · 生物統計學、統計學、數學或相關學科碩士以上學位
• · 獲得合適的權威機構在相關專業領域的專業認證
• 主要資質要求
• · 具備扎實的試驗設計和統計方法的相關專業知識
• · 具備向非統計師解釋統計學概念的能力
• · 熟悉GCP/ICH等法規指南
• · 具備SAS或JMP的經驗或者知識
• · 項目經驗和軟性技能
• · 有效的演講技能和良好的人際溝通技巧
• · 具有團隊合作精神并樂于承擔任務
• · 具備良好的中英文書面和口頭表達能力
• · 客戶至上的態度和結果導向
• · 有效地計劃和組織工作
• · 注重細節
• · 能夠適應環境或客戶需求的變化

3） 職位名稱: 統計編程助理
部門名稱: 統計與編程
工作地點: 上海

職位簡介

協助統計程序員進行編程工作。根據項目需求，分析要求、編寫SAS程序以生成結果，并確保結果正確并符合要求。

主要責任

· 映射和衍生列表式數據集和分析數據集，生成統計表格、列表和圖形

· 按照統計師或上級的要求對數據進行分析

· 及時提供高質量的工作交付

· 高效執行常規編程工作

· 執行質量檢查程序

· 積累編程、項目和治療領域的經驗

教育和資質要求
專業經驗與教育要求

· 本科及以上學歷：生物統計學，統計學，數學，計算機科學，程序設計，藥學或相關科學學科或相關專業從認證機構認證（如護理認證，計算機科學，醫學或實驗室技術；碩士學位優先。

主要資質要求

· 熟悉GCP/ICH指南，GCP=藥物臨床試驗質量管理規范，ICH=人用藥品注冊技術要求國際協調會議

· 具有SAS編程技能或至少一種編程語言的知識，如R、Matlab、SPSS等。

· 其他技能：

• 中英文書面和口頭有效溝通能力
• 良好的合作精神和團隊協作精神
• 經證實的快速學習能力
• 能夠組織、計劃、并對工作進行優先級排序，同時可以在設定時間內完成工作
• 良好的人際交往能力
• 積極主動的工作態度
• 具有強有力的客戶服務意識
• 注重細節
• 對持續的質量提升有自我要求

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