[北京]北京奧源和力生物技術有限公司2017招聘

發布日期:2017-05-18 瀏覽次數:103

【北京奧源和力生物技術有限公司招聘計劃】
點擊數:4 錄入時間:2017-5-17

北京奧源和力生物技術有限公司成立于20053月,由留學歸國“千人計劃”李秉珅博士創辦,注冊資本人民幣 1545 萬元。公司致力于抗腫瘤的基因治療新藥的產業化開發,屬于生物制藥行業。2012 年香港著名風投公司和上海一家風投公司共注入資金 6000 萬元人民幣,用于公司的新藥臨床試驗。

奧源和力公司開發的主導產品重組人 GMCSF 單純皰疹病毒注射液( OrienX010),是利用單純皰疹病毒 I 型(HSV-1)構建的特異性“溶瘤”的抗腫瘤基因治療產品,同時表達人類 GM-CSF 基因。該產品按照國家相關法規完成了臨床前藥理藥效、安全性評價工作、中試工藝及穩定性的研究,并于 2010 年獲得了 SFDA 的臨床研究批件,目前在上海和北京三甲醫院進行的 I 期臨床試驗已基本完成。

公司擁有的HSV-1病毒載體為國內首創,是國內唯一的以單純皰疹病毒為載體的溶瘤性腫瘤治療藥物,也是目前國內最接近上市批準的1.1類免疫治療抗腫瘤新藥。

現因公司發展需要,招聘人員如下。

序號

崗位名稱

隸屬部門

工作內容

任職資格

到崗日期

1

病毒生產工程師

生產

1. 完成病毒生產器具、設備、物料等的準備工作

2. 完成生產輔助性生產工作,如配液、消毒劑、洗滌、消毒等

3. 完成生產物料領用、在庫管理工作,如做好貨位卡、進出庫統計等

4. 完成安全巡視工作

5. 完成衛生管理工作

6. 完成生產限產標識管理工作

1. 男女均可,大學專科,微生物或生物技術相關專業畢業,應屆、往屆畢業生

2. 有一定GMP知識者佳

3. 性格開朗,辦事利索

5月底

2

驗證工程師

QA

1. 負責管理生產、質量控制、操作程序、管理程序、設備、設施、器具等的驗證主計劃起草,并按計劃完成各個驗證項目

2. 負責驗證方案的起草、組織驗證的實施、驗證結果分析和評價

3. 負責驗證狀態的維護

4. 負責計量管理

5. 負責驗證外包服務的項目管理

1. 男女不限,大學本科及以上文化程度,專業不限,但微生物或生物技術專業優先考慮

2. 熟悉Microsoft軟件

3. 溝通、組織能力強

4. 有一定的文字組織能力

5月底

3

文件管理工程師

QA

1. 負責按QM負責人要求,建立GMP管理文件體系

2. 負責編制GMP體系文件目錄、將相關內容分門別類整理入冊

3. 負責GMP文件的管控,包括文號管理、起草、審批、分發、回收、培訓等

4. 負責員工GMP培訓工作

5. 負責公司生產技術檔案管理工作

6. 負責協助QM負責人供應商管理工作和有關憑證管理工作

7. 協助QM做好其他QA管理工作

1. 女性,大學本科文化程度,專業不限

2. 應往屆畢業生均可,職業規劃從事QA工作者優先

3. 熟悉Microsoft軟件

4. 頭腦清晰、口齒伶俐、做事條理性強

5. 具有一定的文字編輯能力

5月底

4

生化檢驗工程師

QC

1. 負責病毒產化檢驗方法學驗證方案起草

2. 負責病毒生化檢驗方法學驗證的實施

3. 負責病毒產品部分檢項的方法優化

4. 負責樣品的生化檢驗

5. 負責藥典方法適應性實驗

6. 負責穩定性考察數據資料統計和分析

1. 男女不限,碩士研究生學歷

2. 分子生物學或生物學化相關專業

3. 有病毒或者重組產品QC方法學開發經驗

4. 熟練掌握ICH、中國藥典方法學驗證要求

5. 具有一定的英文文獻檢索和分析能力

5月底

5

質量研究工程師

QC

1. 負責部分病毒檢驗方法優化

2. 負責病毒質量控制檢驗項目與CRO溝通、或相關機構的溝通

3. 負責病毒部分表征的確認

4. 負責質量標準有關資料的撰寫

1. 男女不限,碩士研究生學歷

2. 分子生物學或生物學化相關專業

3. 熟悉重組產品或病毒表征研究、方法開發

4. 對分子生物學實驗操作熟練

5. 英文文獻分析能力強

6. 踏實、敬業

7. 善于溝通、口齒伶俐

5月底

聯系人:董學平

手機:13708923761

電子郵箱:362986154@qq.com

北京奧源和力生物技術有限公司

Monday, May 08, 2017

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