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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：揭陽

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、建立、完善、保持良好的質量保證體系；負責對GMP日常工作的管理；
2、組織實施GMP有關規定，協調、督促各部門執行GMP，并監督檢查其執行情況，指導和監督相關部門不斷完善GMP管理工作；
3、負責生產過程監控、物料監控，審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄；
4、負責組織實施公司GMP認證，對全過程進行組織、協調和管理；
5、負責公司GMP文件管理。組織協調GMP文件的編制、修訂和審核工作；
6、負責質量事故原因分析、技術鑒定及處理；
7、負責對供應商的質量審計；評價原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的質量；
8、組織與藥品質量相關的各項研究工作，負責生產過程中質量異常情況的分析和處理，負責處理不良反應和用戶投訴；
9、完成質量管理的其他任務。

任職資格：
1、藥學或制藥工程等相關專業，男女不限；
2、制藥企業QA工作經驗5年以上；熟悉固體制劑生產工藝者優先；
3、熟悉GMP管理工作,具備認證工作經驗。

企業簡介

現代化制藥工業企業————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮，前臨廣汕國道之便利，后接盤龍山脈之秀氣，青山托白云，天地生靈氣，環境優雅，空氣清新。占地40余畝，建筑總面積約10000多平方米，其中生產廠房5000多平方米，配套廠房、設施4000多平方米，綠化面積約8000多平方米。自創建以來，公司秉承“兼濟天下，關愛健康；追求卓越，永續發展”的原則，以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經營理念，以“真誠和諧、持續創新、科學嚴謹、追求卓越”為企業精神，集九州靈藥，納四海才俊，尋方訪訓，研發國藥，關愛生命，造福黎民。在立足地區資源優勢的基礎上，始終堅持以市場為導向、以科技為核心、以人才為根本、以質量為保證，不斷加強自身建設，強化管理手段，提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產線的GMP認證；2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產線的GMP認證現場檢查。擁有全國獨家產品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑，舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍，對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%，其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產能力。擁有生產批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業，堅持 “共事健康，服務生命”的企業宗旨，以不懈的努力見證精彩于未來。

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質量部副經理

職位描述

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職位發布企業

廣東奇靈制藥有限公司

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