職位描述
崗位職責：
1．具體負責公司臨床項目的計劃、開展和管理、協調等；
2．協助上級設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料；
3．協助上級研究單位的調研篩選、協議談判，召開臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品；
4．負責臨床試驗的實施和監(jiān)查工作，跟蹤協調，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗，確保試驗符合倫理要求、試驗數據科學可靠并及時收集，確保研究中心按照時間表完成病例的入組和統計工作；
5．掌握各中心臨床進度，督促臨床方案實施，及時妥當處理AE和SAE，解決產品臨床試驗過程中出現的問題并處理臨床數據；
6．按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，并在規(guī)定的時間內完成監(jiān)查報告，同時將訪視的詳細情況報告上級，使上級隨時了解試驗執(zhí)行過程中的情況，及時發(fā)現和改正存在的問題；
7．協助上級完成產品立項階段的臨床試驗工作評估，與臨床醫(yī)院及相關臨床試驗人員保持良好的關系。
任職要求：
1.具有臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)藥技術等相關專業(yè)本科以上學歷；掌握醫(yī)學統計學知識；
2.要求1年以上相關工作經驗，掌握必要的新藥研發(fā)的臨床研究知識，熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規(guī)；
3.熟練使用計算機進行操作，具有良好的組織和溝通能力， 能建立有效的人際溝通；
4.能適應出差，具有良好的時間管理能力。
5.有醫(yī)學臨床經驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
圣和集團始建于1996年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產和營銷為一體的國家重點高新技術企業(yè)，現有員工1000余人,大專以上學歷的占67%，博士、碩士近百人。圍繞制藥產業(yè)核心，進行縱向及橫向發(fā)展，生產基地南京圣和藥業(yè)有限公司坐落在南京經濟技術開發(fā)區(qū)，占地100畝，擁有片劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑等多種劑型生產線，江北化工園區(qū)原料藥廠、云南植物藥基地項目已啟動，營銷網絡遍布全國。集團涉足旅游和房地產業(yè)，委托美國貝氏建筑事務設計所設計的六朝博物館暨圣和漢府街六星級酒店項目已開始建設。
圣和迄今己獲新藥證書百余本、國家及國際發(fā)明專利數十項，擁有獨立開發(fā)的具5項國家發(fā)明專利、2項國際發(fā)明專利的國家一類新藥和國家中藥保護品種。公司還承擔了國家863計劃、重大新藥創(chuàng)制專項、國家創(chuàng)新基金、國家火炬計劃等國家和省級重點科研項目20余項。2008年被批準設立“國家博士后科研工作站”。
圣和使命：讓更多的人享受健康的快樂。
圣和核心價值觀：客戶第一、誠信正直、團隊合作、致力創(chuàng)新、積極主動、快速執(zhí)行、績效為先。
堅持創(chuàng)新與誠信這兩面旗幟，集團獲得 “國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)”、“2011年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”等榮譽。集團公司董事長兼總經理王勇先生先后被授予“中國五四青年獎章”、“中國優(yōu)秀民營科技企業(yè)家”、“江蘇省十大杰出青年”、“南京市科技功臣”等稱號。
衷心希望通過優(yōu)秀人才的加盟，促進企業(yè)核心人才和核心技術的持續(xù)提升，個人獲得具有競爭力的價值回報和廣闊的發(fā)展空間。
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