QA
職位描述
一、基本要求
1、35歲以下,男女不限
2、學歷與專業:大專及以上學歷,藥學、制藥工程、質量管理、化學等相關專業優先。
3、經驗要求:2-5年藥品行業QA工作經驗,熟悉GMP(藥品生產質量管理規范)實操。
二、專業技能要求
1、體系管理:掌握GMP法規標準,能獨立開展質量體系審核(如工藝驗證、偏差管理、變更控制)。
2、流程把控:監督生產過程中的物料管理、設備校準、清潔驗證等環節,確保符合質量標準。
3、文件與合規:審核批記錄、質量報告等文件,確保數據完整性;協助應對藥監部門檢查(如飛檢)。
三、職業素養要求
1、合規意識:嚴格遵守藥品法規,具備風險評估能力,能及時識別生產中的質量隱患。
2、溝通協調:與生產、QC、物流等部門協作推動整改,具備跨部門溝通和問題解決能力。
3、責任心:對質量異常問題追蹤到底,確保整改措施落地,具備較強的執行力。
企業簡介
珠海宏利藥業有限公司于1992年由香港宏利貿易公司投資成立,位于人文歷史悠久、自然環境優美的珠海市高新區唐家灣鎮。公司嚴格執行藥品生產質量管理規范,選用優質原材料,采用先進的檢測儀器檢驗,保證產品質量的穩定、安全、有效。實現了質量控制的規范化、藥品生產的自動化。
[展開全文] [收縮全文]廣東相關職位: QA QC 醫藥代表(佛山) 商采總監 質量負責人 營運經理 銷售總監 KA經理 醫藥信息溝通經理 大區經理
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職位發布日期: 2025-06-23