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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：職位類別

工作地點：上海

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：制藥

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責:1. 負責執(zhí)行部門制定的質(zhì)量管理體系(QMS);2. 按照 QMS 文件要求進行項目數(shù)據(jù)管理工作;3. 負責參與項目的內(nèi)部和外部啟動會;4. 負責撰寫數(shù)據(jù)管理部門相關QMS 文件及其附錄；5. 負責對本部門不同職責崗位人員制定有針對性的培訓課程;6. 負責撰寫、審核臨床試驗方案數(shù)據(jù)管理部分、并對臨床試驗方案進行審核提供修訂意見;7.負責撰寫、審核數(shù)據(jù)管理工作實施時間計劃表；8. 負責撰寫、審核CRF/eCRF提供修訂意見;9. 負責撰寫、審核數(shù)據(jù)管理計劃(DMP)、數(shù)據(jù)核查計劃(DVP)、CRF數(shù)據(jù)填寫指南(CCG)、系統(tǒng)操作手冊;10. 負責撰寫、審核EDC數(shù)據(jù)庫建立至正式上線期間的相關文件；11. 負責撰寫、審核數(shù)據(jù)清理過程中的相關文件；12.負責撰寫、審核數(shù)據(jù)的醫(yī)學編碼文件；13.負責撰寫、審核外部數(shù)據(jù)、SAE數(shù)據(jù)一致性核查文件;14.負責撰寫、審核數(shù)據(jù)管理進展報告、數(shù)據(jù)質(zhì)控報告、數(shù)據(jù)審核報告、人群劃分決議、數(shù)據(jù)管理報告文件；15.負責參與、組織、匯報數(shù)據(jù)審核會議；16.負責對下屬團隊成員進行指導、培訓及帶教；17.負責協(xié)調(diào)處理數(shù)據(jù)管理工作過程中出現(xiàn)的問題，為其他部門提供數(shù)據(jù)管理工作支持與培訓；18.負責數(shù)據(jù)管理過程合規(guī)，確保負責的數(shù)據(jù)管理工作，符合國際和地方性法規(guī)、倫理標準和公司政策。任職條件:1.六年以上臨床試驗數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗;2.可獨立設計 CRF、EDC建庫、撰寫核查規(guī)則、鎖庫等；3.了解盲態(tài)會數(shù)據(jù)管理工作內(nèi)容;4.可獨立撰寫數(shù)據(jù)管理過程文件;5.了解中心化監(jiān)查數(shù)據(jù)管理工作:6.有CRO 數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗；7.大專及以上學歷，專業(yè)不限；8.有一定的抗壓能力，完成上級交辦的其他工作。

企業(yè)簡介

   國家級企業(yè)技術中心
   全國高新技術百強企業(yè)
    齊魯制藥位于山東省濟南市，是中國大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司堅持以維護人類健康為宗旨，以滿足社會需求為己任，以先進的科學技術為依托，致力于研制開發(fā)治療常見病、多發(fā)病及其它多種嚴重危害人類健康疾病的藥物。經(jīng)過半個多世紀的錘煉與積累，齊魯人用“關愛生命、呵護健康”的理念，無與倫比的產(chǎn)品質(zhì)量在激烈的市場競爭中贏得了良好的聲譽。
    企業(yè)集團化運作、規(guī)模式發(fā)展，構建了“國家級企業(yè)技術中心、五大生產(chǎn)基地、十余個獨立子公司、二百余種上市產(chǎn)品、國內(nèi)國際市場并舉”的發(fā)展格局；治療領域廣的科學產(chǎn)品結(jié)構，在抗腫瘤及輔助藥物、心腦血管藥物、抗感染藥物、精神神經(jīng)系統(tǒng)藥物及消化系統(tǒng)，呼吸系統(tǒng)，眼科疾病的治療藥物等多個治療領域內(nèi)保持著持續(xù)穩(wěn)步健康的發(fā)展態(tài)勢。
    從上游到下游的完整產(chǎn)業(yè)價值鏈，包括藥物研發(fā)、原料藥生產(chǎn)、制劑加工、產(chǎn)品包裝、市場營銷等，由專門的職能機構和獨立的子公司組成產(chǎn)業(yè)價值鏈的各環(huán)節(jié)，各產(chǎn)業(yè)之間共同促進，協(xié)調(diào)發(fā)展。
    展望未來，齊魯制藥將一如既往，憑借技術、人才、品牌及企業(yè)文化的優(yōu)勢，專注于高、精、尖發(fā)展領域，繼續(xù)在醫(yī)藥領域?qū)で笸黄婆c創(chuàng)新，提高產(chǎn)品的社會效益和經(jīng)濟效益，提升企業(yè)的核心競爭力，矢志于追求客戶和社會最大滿意度，以維護人類健康為使命，用科技表達我們的愛。

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臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

齊魯制藥有限公司

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