ADC純化工程師 (MJ009888)
職位描述
崗位職責(zé):1、配合ADC工藝開發(fā)部門完成工藝轉(zhuǎn)移并進(jìn)行中試放大生產(chǎn)(包括偶聯(lián)反應(yīng)、層析、超濾、原液配制等),完成ADC中試放大評估;2、負(fù)責(zé)ADC中試臨床生產(chǎn)工作,并協(xié)助完成項目申報工作;3、負(fù)責(zé)起草完成相關(guān)文件,包括SOP和批生產(chǎn)記錄等,并負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的填寫、復(fù)核、歸檔,以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;4、負(fù)責(zé)ADC生產(chǎn)物料的采購、領(lǐng)用及庫存?zhèn)鋷炀S護(hù);5、負(fù)責(zé)ADC中試生產(chǎn)車間生產(chǎn)設(shè)備的操作、維護(hù)以及儀器設(shè)備的計量和驗證工作,并做好相應(yīng)記錄;6、負(fù)責(zé)按照SOP完成車間環(huán)境以及設(shè)備的清潔消毒;7、協(xié)助質(zhì)量管理活動,包括風(fēng)險管理、偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等;8、根據(jù)國內(nèi)外行業(yè)進(jìn)展,引進(jìn)新設(shè)備,新方法、新流程,持續(xù)更新現(xiàn)有技術(shù)平臺。任職資格:1、化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、生物工程或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2、熟悉生物制品GMP規(guī)范;3、熟悉反應(yīng)釜、層析設(shè)備和超濾設(shè)備的使用;4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和事業(yè)心,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、動手操作能力以及溝通能力,做事穩(wěn)重,吃苦耐勞,執(zhí)行力強(qiáng);5、具有ADC偶聯(lián)和純化GMP車間生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。6、3年及以上工作經(jīng)驗
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù),包括國家863重點技術(shù)項目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31