研發QC經理
職位描述
職位描述1、負責研發QC體系建設,全面負責質量控制實驗室的運行,實時監督、檢查儀器設備使用日志、實驗記錄填寫情況;復核檢驗原始數據,出具檢驗報告;對不符合定量限或存疑結果,及時復測并分析原因,并作出總結;2、負責部門管理,制定檢驗計劃和檢驗人員的工作分配,組織部門人員進行相關檢驗操作規程培訓等;3、負責制定、審核分析方法驗證方案;4、負責制定和修訂工藝研發過程中,中間產品、待包裝產品和成品的檢驗操作規程及相關派生文件;5、負責協助上級領導完成本部門的各項工作;任職要求:1、生物學、藥學、等相關專業碩士及以上學歷,3年以上藥品質量方法開發及驗證工作經驗,2年以上藥品QC管理工作經驗;有抗體QC管理經驗者優先;2、熟悉多種分析儀器的基本原理及操作,包括液相、CE、熒光定量PCR、酶標儀等;3、精通質量標準的起草制定、理化、活性等分析方法建立和驗證、標準品的制備和標定、穩定性方案設計和結果匯總,偏差分析;4、熟悉各個物料、輔料、包材的標準、檢測,包材相容性實驗設計和執行;
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31