細胞工藝開發研究員
職位描述
職責描述:1.參與公司現有細胞治療管線的細胞工藝開發工作,包括但不限于PBMC分離與凍存工藝、細胞激活工藝、細胞培養工藝、細胞分選工藝、基因轉導工藝等。能夠獨立完成實驗設計、數據整理分析、報告撰寫和匯報。2.參與細胞治療平臺SOP、工藝開發報告、技術轉移方案、臨床申報資料等文件撰寫,以及將來向生產技術轉移,協助生產完成臨床工藝確認和樣品生產。3.參與PD實驗室和中試車間建設和日常維護,包括設備維護、物料管理、文件管理等。4.協助制劑工藝開發,包括但不限于制劑處方開發、凍存工藝開發、制劑穩定性研究等。5.協助分析方法開發,包括但不限于FACS、ELISA、細胞殺傷等,協助日常分析檢測工作。任職要求:1.碩士3年以上,博士優先,生物工程、細胞生物學、免疫學、生物化學與分子生物學、微生物學、藥學等相關專業。2.擁有細胞治療工藝開發相關工作經驗者優先,擁有DoE經驗和IND/BLA經驗者尤佳。3.熟悉細胞治療相關指導原則和法律法規。4.具備嫻熟的細胞實驗操作技能和嚴謹的無菌操作意識;熟悉細胞培養設備、細胞培養技術、流式細胞術等;熟悉包材相容性、安全性和穩定性研究方法等。5.為人沉穩踏實,具有強烈的責任心和團隊協作能力,較強的學習能力、動手能力、溝通能力,善于發現發問題和解決問題。6.英文水平良好,能夠流利閱讀外文文獻和撰寫雙語文件。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31