(高級)質(zhì)量培訓(xùn)經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):一、負(fù)責(zé)改進(jìn)并完善公司GMP培訓(xùn)體系,確保符合中國、歐盟和美國的制藥質(zhì)量法規(guī)要求和公司質(zhì)量手冊要求,并推進(jìn)相關(guān)質(zhì)量要求在各個(gè)site展開學(xué)習(xí);二、組織實(shí)施GMP培訓(xùn)工作1.進(jìn)行年度質(zhì)量培訓(xùn)需求調(diào)研,并結(jié)合公司戰(zhàn)略發(fā)展制定公司級年度培訓(xùn)計(jì)劃,按計(jì)劃組織培訓(xùn),跟進(jìn)培訓(xùn)過程,組織考核評估;2.加強(qiáng)與各部門溝通,調(diào)查培訓(xùn)需求,組織各部門編制部門級年度培訓(xùn)計(jì)劃,及時(shí)跟蹤各部門培訓(xùn)計(jì)劃完成情況;3.維護(hù)GMP人員培訓(xùn)矩陣,監(jiān)督和協(xié)調(diào)工廠培訓(xùn)和人員資質(zhì)確認(rèn);4.建立培訓(xùn)效果評估機(jī)制,設(shè)計(jì)評估指標(biāo)和方法,對培訓(xùn)項(xiàng)目的效果進(jìn)行評估和反饋;5.按質(zhì)量體系要求完成培訓(xùn)臺賬的維護(hù)及培訓(xùn)記錄的保管;6.按質(zhì)量體系要求組織建立員工檔案并維護(hù);7.整合公司培訓(xùn)資源,搭建專業(yè)的講師團(tuán)隊(duì),并組織開展內(nèi)訓(xùn)師的資質(zhì)確認(rèn);8.負(fù)責(zé)定期分析和總結(jié)培訓(xùn)數(shù)據(jù),以支持公司培訓(xùn)系統(tǒng)持續(xù)提高;三、其他工作1.配合各部門完成GMP認(rèn)證及客戶檢查;2.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性任務(wù)。任職要求 :1.藥學(xué),生物及化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具備GMP培訓(xùn)管理和相關(guān)官方檢查的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),豐富的知識以及對法規(guī)要求充分理解;2.商業(yè)化階段3年以上QA培訓(xùn)及文件管理工作經(jīng)驗(yàn),具有培訓(xùn)體系搭建和實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。3.具有良好的口頭和書面語言表達(dá)、溝通能力,邏輯清晰;
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù),包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國和美國專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31