醫(yī)學總監(jiān)/醫(yī)學高級總監(jiān)
職位描述
工作職責1. 規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設計、實施和數(shù)據(jù)分析,確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求。2. 領導醫(yī)學事務團隊,團隊梯隊搭建和人員培養(yǎng)。3. 監(jiān)測臨床試驗中的不良事件,制定風險管理計劃,減少潛在的醫(yī)療風險。4. 針對新產(chǎn)品開發(fā)過程的醫(yī)學問題,提供專業(yè)建議并評估產(chǎn)品的醫(yī)學價值和臨床應用前景,制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。5. 與監(jiān)管機構溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應監(jiān)管機構的詢問和要求。6. 與其他部門緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。 其它:1,臨床醫(yī)學專業(yè);2,具備至少3~5年臨床工作 經(jīng)驗,5年以上工業(yè)界上市前臨床研究工作經(jīng)驗,有CGT領域、CNS或眼科疾病領域臨床研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;3,熟悉神經(jīng)系統(tǒng)/眼底疾病的臨床研發(fā)與行業(yè)動態(tài),深刻理解領域進展及趨勢;4,具備參與NMPA/FDA/EMA申報及溝通的經(jīng)驗,如有完整的MRCT經(jīng)驗,作為加分項;5,具備領導力和創(chuàng)新性,責任感強、抗壓性強;6,英文可作為工作語言,口語流利
企業(yè)簡介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫(yī)學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31