連云港廠區(qū)生產(chǎn)質(zhì)量管理崗
職位描述
本JD為通用型職責(zé)說明,具體崗位可咨詢HR了解詳情生產(chǎn)類:1,負(fù)責(zé)連云港廠區(qū)API或者制劑的生產(chǎn)管理;2,指導(dǎo)生產(chǎn)人員生產(chǎn)技能,監(jiān)督、考核各班組的工作完成情況及GMP執(zhí)行情況;3、根據(jù)銷售部下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織員工有序生產(chǎn),確保完成生產(chǎn)任務(wù);3、進(jìn)行生產(chǎn)技能培訓(xùn),負(fù)責(zé)審核車間年度培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé);4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)存在的工藝、設(shè)備類問題組織人員開展技術(shù)攻關(guān)工作;5、嚴(yán)格按照公司安全和職業(yè)管理體系、環(huán)境保護(hù)體系相關(guān)文件的要求,負(fù)責(zé)開展生產(chǎn)安全和職業(yè)健康防護(hù)、環(huán)保的相關(guān)工作,并完成公司的體系方針目標(biāo).質(zhì)量類:1、確保產(chǎn)品負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;2、確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核;3、確保完成所有必要的檢驗(yàn)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告,確保完成自檢;4、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣發(fā)放、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;5、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理;6、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);7、督促、檢查企業(yè)各部門執(zhí)行GMP情況,對(duì)重大問題立即向總經(jīng)理報(bào)告;8、參與企業(yè)內(nèi)外部審計(jì);9、規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它質(zhì)量工作。崗位要求:1,全日制本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);2,具有5年以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);3. 具有優(yōu)秀的溝通能力,跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、耐心和細(xì)致、良好的責(zé)任感和抗壓性;4、熟悉國(guó)家藥品法律法規(guī)、精通GMP體系、有藥品注冊(cè)核查、組織商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);有通過中國(guó)現(xiàn)行版GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);5,具有小分子生產(chǎn)或者質(zhì)量管理產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。
恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1970
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hrs.com.cn/index.html
企業(yè)地址:上海恒瑞大樓
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職位發(fā)布日期: 2025-03-31