制劑高級研究員(連續化生產工藝方向) (MJ009746)
職位描述
崗位概述 :1、?具備復雜制劑相關理論基礎,如脂質體、微球、吸入制劑、鼻噴劑等劑型的處方工藝和關鍵質量屬性,了解新型連續化生產工藝如微流控技術。2、?熟悉制劑相關實驗設備如高速剪切、噴霧干燥、切向流過濾、高壓均質、凍干機、納米粒度儀等。3、?能按照法規/指南要求,制訂制劑處方工藝開發方案,開展制劑產品的處方工藝研究和優化、中試放大研究、臨床備樣、技術轉移、工藝驗證、項目申報等工作。4、?總結制劑研發數據和經驗,形成研發報告等技術文件,協助完成注冊申報所需的相關技術資料的撰寫、專利撰寫等。5、?根據公司和制劑研究所各項合規要求,形成合規意識,確保實驗室現場、實驗記錄、各項流程等各方面符合要求。6、?完成領導安排的其它相關工作,如項目調研、新技術預研等。?任職資格:1、?教育水平:碩士及以上學歷。藥學專業、藥物制劑專業、制藥工程專業等相關專業。2、?工作經驗:3年以上工作經驗,具備獨立負責項目并推進到臨床/上市階段的經驗,具備產線工藝放大和GMP生產經驗。3、?具備連續化生產工藝相關經驗者優先。4、?具備良好的執行力、溝通協調能力、團隊協作能力等。
企業簡介
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業,創建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國醫藥行業創新綜合實力排名第一,產品管線布局科學高端,未來創新產品投放量全國第一。
恒揚(艾瑞昔布片)是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥,作為恒瑞第一個1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽,包括國家863重點技術項目,中國和美國專利授權,中華醫學科技二等獎,國家“十五”、“十一五”重大專項,重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥,敬請期待!
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職位發布日期: 2025-03-31