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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：博士

語言要求：不限

所屬崗位：工藝/制劑分析

工作年限：8年以上

專業要求：不限

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職位描述

Job description
1 指導、修訂、審核藥物分析技術方案、質量標準、SOP等重要文件，并監督實施；
2 負責解決分析技術難題，必要時組織力量進行技術攻關；
3 負責藥物分析部門的日常管理，監督藥物分析部門有序、高效、合規地運行；
4 審核關鍵實驗數據，指導下屬完成申報資料的撰寫，審核申報資料等重要文件；
5 協調藥物分析部門與其它部門的合作，推動研發項目順利進行；
6 培訓部門人員并進行績效考核，完成公司的年度目標指標。
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Qualifications
1分析化學、有機化學或相關專業碩士以上學歷，具有10年以上藥物分析方面的工作經驗并有至少5年管理分析團隊的經驗；
2熟悉分析研發的各個環節，有很強的解決技術難題的能力；
3 能獨立指導開發、確認（獲驗證）新藥分析方法、建立質量標準、熟悉CTD申報資料的撰寫、有較豐富的回復CDE發補和FDA缺陷信的經驗；
4 熟悉實驗室常規分析儀器的工作原理，對新技術有較強的敏感性和接受能力；
5 較強的管理能力以及溝通協調能力；
6 較強的英文專業文獻閱讀能力。

企業簡介

越洋醫藥成立于2011年12月，由國家級特聘專家（創業型）聞曉光博士創辦，公司在廣州開發區和泰州中國醫藥城有兩個產品開發基地，在美國圣地亞哥設有子公司。越洋醫藥主營業務是應用自主創新的專有緩控釋平臺技術以及通用的緩控釋技術開發針對還未滿足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應性更好的改良型新藥。產品在中國申報二類新藥，在美國申報NDA（新藥）（505(b)(2）申報路徑)。越洋醫藥同時開發針對中美市場的緩控釋仿制藥。
? ? ? ?越洋醫藥的愿景是成為一個跨國特色平臺技術公司，在口服緩控釋這一細分領域深耕細作，做到中國領先，并躋身世界先進行列。
越洋關愛人類健康，世界關注越洋技術

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分析研發總監（高級總監）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

泰州越洋醫藥開發有限公司

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