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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：濰坊

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金

職位描述

工作職責(zé)：
1.根據(jù)產(chǎn)品和法規(guī)要求，獨(dú)立編寫注冊資料；
2.根據(jù)評審要求，獨(dú)立完成發(fā)補(bǔ)資料要求；
3.產(chǎn)品注冊過程的全程跟蹤、監(jiān)控。保證產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取得注冊證。

崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)；
2.文字組織能力強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)；
3.精通運(yùn)用各類各類辦公軟件；
有醫(yī)療器械、IVD或藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。

企業(yè)簡介

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，集體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，為客戶提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)整體化解決方案。主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個(gè)領(lǐng)域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺，已注冊產(chǎn)品達(dá)400余種，產(chǎn)品線之長,批準(zhǔn)文號之多均在業(yè)內(nèi)少有，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個(gè)國家和地區(qū)。

公司搭建了全方位的研發(fā)體系，是國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有多項(xiàng)專利技術(shù)發(fā)明，多次承擔(dān)省市級科研項(xiàng)目、榮獲科技進(jìn)步獎(jiǎng)，成功開發(fā)了全自動生化分析儀，尿液分析檢測系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)、POCT智能檢測系統(tǒng)、分子檢測試劑等數(shù)百種產(chǎn)品。歷經(jīng)二十余年的發(fā)展積累，公司建立了良好的品牌與客戶信任度。技術(shù)研發(fā)水平逐漸邁進(jìn)國際先進(jìn)行列。

公司擁有嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)了從原材料到客戶端的全過程管控；擁有國際先進(jìn)的生物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、近5萬平方GMP生產(chǎn)車間及模具加工車間和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，通過了CFDA、ISO13485、歐盟CE等多項(xiàng)行業(yè)認(rèn)證；榮獲“國家級守合同重信用企業(yè)”、“納稅先進(jìn)企業(yè)”、“中國專利山東明星企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮。2018年4月，公司商標(biāo)被認(rèn)定為“國家馳名商標(biāo)”。

近年來，公司始終秉承“敬業(yè)報(bào)國、追求卓越、質(zhì)量為本，創(chuàng)新為魂”的企業(yè)精神，努力打造檢驗(yàn)師信賴的體外診斷品牌，持續(xù)助推生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。

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注冊高級專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

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