
醫(yī)學(xué)經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1.熟悉和了解注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)與研究者共同設(shè)計起草臨床研究方案
2.研究者會上,對研究者和研究團(tuán)隊進(jìn)行方案的培訓(xùn)
3.在研究執(zhí)行中,承擔(dān)醫(yī)學(xué)支持的工作,負(fù)責(zé)解答研究者及研究團(tuán)隊的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題
4.在研究過程中,審查不良事件和嚴(yán)重不良事件,管理好研究的安全性,控制風(fēng)險
5.研究結(jié)束時,負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)報告的撰寫,提交CFDA注冊
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè), 本科及以上學(xué)歷;
2.至少3年的臨床研究/方案撰寫經(jīng)驗,有臨床實踐經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3.良好的英語閱讀和書寫技能,能熟練得檢索文獻(xiàn)并進(jìn)行信息分析;
4.對CFDA注冊法規(guī)和臨床研究指導(dǎo)指南有良好的理解;
5.具備良好的口頭和書面溝通能力,熟練使用IT辦公軟件;工作勤奮,具備良好的團(tuán)隊合作精神,與跨部門有良好的合作。
6. 從事過技術(shù)服務(wù)行業(yè)優(yōu)先
企業(yè)簡介
北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域,是國內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)療器械CRO,醫(yī)療器械明星企業(yè)加工廠,為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位一站式技術(shù)服務(wù),服務(wù)范圍涵蓋整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。可以根據(jù)企業(yè)需求,在醫(yī)療器械臨床試驗、產(chǎn)品注冊、科技成果轉(zhuǎn)化、廠房的規(guī)劃設(shè)計、風(fēng)險評估、工藝布局、人員培訓(xùn)、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、常年顧問等方面提供全方位的長期技術(shù)支持。
信智達(dá)目前有北京、蘇州、濟(jì)南、天津等專業(yè)醫(yī)療器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),擁有專業(yè)的臨床試驗、產(chǎn)品注冊、體系輔導(dǎo)等技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊,近百人的技術(shù)團(tuán)隊中95%以上均是本科以上學(xué)歷,碩士以上學(xué)歷的超過50%,且都在醫(yī)療器械行業(yè)工作多年,積累了大量的實戰(zhàn)經(jīng)驗,服務(wù)過的國內(nèi)外企業(yè)超過1000家。
職位發(fā)布企業(yè)

北京信智達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:www.xzdyl.com
企業(yè)地址:北京市朝陽區(qū)農(nóng)展館南路13號瑞辰國際中心817室
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職位發(fā)布日期: 2020-05-20