
分析主管

職位描述
職位要求:
1、5年以上藥物申報(bào)質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者可放寬要求;
2、熟悉藥物質(zhì)量研究的整個(gè)流程,對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能夠快速和準(zhǔn)確解決;
3、熟練掌握藥物的分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)技能,有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力,能夠熟練操作HPLC/GC等主要分析儀器;
4、具備CTD資料的撰寫(xiě)能力和技巧;
5、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求;
6、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,較好的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,有主動(dòng)性和責(zé)任心;
7、有成功的項(xiàng)目申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1、主持組內(nèi)化學(xué)藥物的質(zhì)量研究相關(guān)工作;
2、確保本組質(zhì)量研究工作的規(guī)范性和數(shù)據(jù)的可靠性;
3、及時(shí)解決分析工作中遇到的問(wèn)題;
4、撰寫(xiě)符合藥品審評(píng)要求的相關(guān)研究資料;
5、對(duì)組員進(jìn)行必要的工作技能培訓(xùn),關(guān)注組員的工作狀態(tài);
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司為中科院上海藥物所蘇研院的重點(diǎn)孵化企業(yè),成立于2013年1月,專(zhuān)注于以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)一流的集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的研發(fā)創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
本著為患者提供更好治療方案的美好愿景,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,旺山旺水在化學(xué)小分子藥物領(lǐng)域深耕厚植,構(gòu)建起了豐富且極具競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線(xiàn),新藥研發(fā)重點(diǎn)涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和抗病毒等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域,現(xiàn)擁有9個(gè)新藥研發(fā)管線(xiàn),41個(gè)仿制藥研發(fā)管線(xiàn)。其中化藥1類(lèi)候選新藥TPN171片PAH和ED適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究;化藥1類(lèi)抗癲癇新藥TPN102已完成I期臨床研究,即將進(jìn)入Ⅱ期臨床研究;化學(xué)1類(lèi)抗精神分裂癥候選新藥TPN672正在進(jìn)行I期臨床研究;化學(xué)1類(lèi)抗新冠肺炎候選新藥于2021年1月申報(bào)IND;另有4個(gè)化藥1類(lèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域候選新藥正在進(jìn)行臨床前研究。截至2020年12月31日,公司發(fā)明專(zhuān)利已有70多項(xiàng),其中PCT申請(qǐng)13項(xiàng)。
在公司創(chuàng)始人沈敬山博士和田廣輝博士的帶領(lǐng)下,公司匯聚了具有豐富研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專(zhuān)家,取得了可喜成績(jī)。
2015年,公司被認(rèn)定為“江蘇省科技型中小企業(yè)”、獲得“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使人才計(jì)劃”項(xiàng)目資助、獲得“蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才”。
2016年,公司通過(guò)“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定、獲得蘇州工業(yè)園區(qū)第七屆高技能人職業(yè)技能競(jìng)賽“優(yōu)秀企業(yè)組織獎(jiǎng)”。
2018年,公司被認(rèn)定為蘇州市“瞪羚計(jì)劃”企業(yè)、獲得“江蘇省最具成長(zhǎng)性高科技企業(yè)”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)、通過(guò)“蘇州市罕見(jiàn)病用藥工程技術(shù)研究中心”認(rèn)定。
2019年,公司再次通過(guò)“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定;“中亞地區(qū)新藥特藥的合作開(kāi)發(fā)及海外應(yīng)用示范”項(xiàng)目獲得江蘇省政策引導(dǎo)類(lèi)計(jì)劃(國(guó)際科技合作)項(xiàng)目支持;“抗丙肝藥物索非布韋在烏茲別克斯坦的注冊(cè)上市”項(xiàng)目獲得國(guó)家科技部重大專(zhuān)項(xiàng)的立項(xiàng)支持。
2020年,公司通過(guò)江蘇省科技廳“江蘇省研發(fā)型企業(yè)”的資質(zhì)認(rèn)定;參與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所牽頭的“重大新藥創(chuàng)制“科技重大專(zhuān)項(xiàng)“新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”(課題編號(hào):2018ZX09711002)項(xiàng)目。
公司基于自主核心技術(shù)體系,依托專(zhuān)業(yè)并具有國(guó)際化視野的研發(fā)團(tuán)隊(duì),精準(zhǔn)的市場(chǎng)判斷,專(zhuān)注于順應(yīng)臨床需求的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā),不斷優(yōu)化產(chǎn)品管線(xiàn)和布局,積極開(kāi)展中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥物以及抗病毒藥物的研究,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新性、突破性醫(yī)藥產(chǎn)品上市,造福廣大患者。
職位發(fā)布企業(yè)

蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:www.vigonvita.cn
企業(yè)地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)裕新路 108 號(hào) A棟 8 樓
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職位發(fā)布日期: 2020-05-19