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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：煙臺(tái)

學(xué)歷要求：碩士

語(yǔ)言要求：英語(yǔ)

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：溝通表達(dá)好，持續(xù)學(xué)習(xí)能力好，會(huì)其他語(yǔ)種優(yōu)先

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪加班補(bǔ)貼交通補(bǔ)貼包住包吃商業(yè)保險(xiǎn)

職位描述

1. 根據(jù)注冊(cè)法規(guī)要求，在主管的指導(dǎo)下進(jìn)行注冊(cè)申批資料的整理、并對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的科學(xué)性、合理性、完整性進(jìn)行形式審查；向省級(jí)SFDA提交申報(bào)資料；聯(lián)絡(luò)和組織現(xiàn)場(chǎng)核查；推進(jìn)初審和藥檢進(jìn)度；
2. 進(jìn)行國(guó)內(nèi)、國(guó)際生物藥法規(guī)與注冊(cè)要求的研究，完成生物藥的注冊(cè)；
3. 根據(jù)部門(mén)整體工作需要，參與部分國(guó)際注冊(cè)工作；
4. 作為某項(xiàng)目的注冊(cè)責(zé)任人參與項(xiàng)目研究開(kāi)發(fā)過(guò)程，從注冊(cè)角度協(xié)助項(xiàng)目推進(jìn)；
5. 協(xié)助進(jìn)行山東綠葉制藥有限公司的屬地（省局、市局）注冊(cè)；
6. 協(xié)助進(jìn)行已上市產(chǎn)品變更（包括標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正和標(biāo)準(zhǔn)提高）及再注冊(cè)的申報(bào)及協(xié)調(diào)工作；
7. 跟蹤已申報(bào)品種注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)反饋給上級(jí)及項(xiàng)目相關(guān)人員；
8. 搜集、整理國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時(shí)向公司有關(guān)部門(mén)通報(bào)；
9. 項(xiàng)目調(diào)研和咨詢(xún)工作，包括BD盡職調(diào)研、國(guó)際國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)度查詢(xún)；
10.上級(jí)主管交辦的其他工作。

任職要求
1.溝通表達(dá)好，持續(xù)學(xué)習(xí)能力好，會(huì)其他語(yǔ)種優(yōu)先;
2.碩士及以上學(xué)歷。

企業(yè)簡(jiǎn)介

綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有40多個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐美市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并在創(chuàng)新化合物和抗體、細(xì)胞、基因治療以及智能制劑等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。
綠葉制藥在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線，建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。綠葉制藥現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋抗腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化及代謝等規(guī)模最大及增長(zhǎng)速度最快的治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。

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注冊(cè)專(zhuān)員[校招]

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

綠葉制藥集團(tuán)有限公司

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