
質(zhì)量總監(jiān)

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立符合FDA要求的質(zhì)量管理體系。
2、負(fù)責(zé)制定公司GMP實(shí)施計(jì)劃、貫徹行業(yè)相關(guān)法規(guī)并進(jìn)行培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量審計(jì)工作。
4、協(xié)助注冊部門完成產(chǎn)品的國內(nèi)國際注冊工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、十年以上凍干粉針、非最終滅菌注射劑、OSD制劑的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉國內(nèi)、FDA、歐盟GMP法規(guī)。
4、有較好英語基礎(chǔ),具備與外籍員工的溝通能力。
企業(yè)簡介
上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)創(chuàng)立于1996年,集團(tuán)專注于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展,現(xiàn)有員工6000余人,總部位于上海張江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),在上海、江蘇、內(nèi)蒙古、印度等地有10余處生產(chǎn)基地,業(yè)務(wù)遍及全球70多個(gè)國家和地區(qū),位列國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)之一。
創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)以小分子抗腫瘤藥物、抗感染藥物(抗艾滋病、高端抗生素、抗真菌)、心腦血管藥物制劑為主要發(fā)展方向,以研發(fā)和創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),通過建立高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、打造專業(yè)化的生產(chǎn)體系和不斷提升以客戶為導(dǎo)向的營銷能力,立足中國市場,拓展國際市場,逐步成為中國具有品牌影響力和核心競爭力的制藥企業(yè)。
創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)制劑業(yè)務(wù)所屬企業(yè)包括位于上海浦東新區(qū)的上海創(chuàng)諾制藥有限公司(抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地)和上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司(抗艾滋病藥和抗病毒類藥物固體制劑)、位于江蘇溧陽的江蘇迪賽諾制藥有限公司(小容量注射液、固體制劑、外用制劑、中藥制劑等)、位于內(nèi)蒙赤峰的赤峰源生藥業(yè)有限公司(大容量注射液)、位于江蘇大豐的江蘇誠康藥業(yè)有限公司(無菌小容量注射液、固體制劑)。
公司始終把技術(shù)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,獲得上海市授予的抗腫瘤藥工程技術(shù)中心以及抗腫瘤藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)建設(shè)等重大項(xiàng)目支持。建立高標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量規(guī)范體系,以符合cGMP、Eu GMP和GMP 認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn),通過提升管理水平和持續(xù)改進(jìn),同類產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),以高品質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶需求,成為諸多世界著名制藥企業(yè)的合作伙伴。
職位發(fā)布企業(yè)

上海創(chuàng)諾制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.acebright.com
企業(yè)地址:上海市浦東新區(qū)張衡路1479號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-07-22