
注冊(cè)經(jīng)理/總監(jiān)

職位描述
【崗位職責(zé)】:
- 負(fù)責(zé)組織公司中藥和化藥等項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)工作,管理項(xiàng)目注冊(cè)文件,包括對(duì)注冊(cè)資料的完整性評(píng)估和技術(shù)性審核。
- 建立和維護(hù)與主管部門(mén)的良好關(guān)系,確保有效溝通。
- 跟蹤審評(píng)進(jìn)度,參與協(xié)調(diào)回復(fù)藥監(jiān)部門(mén)提出的問(wèn)題并協(xié)助解決,包括組織審評(píng)溝通會(huì)議、組織缺陷答復(fù)或發(fā)補(bǔ)工作的回復(fù)。
- 掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī),并組織解讀或培訓(xùn)工作,為公司提供政策法規(guī)咨詢(xún)與決策參考。
- 及時(shí)與研發(fā)技術(shù)人員溝通,解決與藥品申報(bào)相關(guān)的問(wèn)題。
- 完成上級(jí)交辦的其它工作。
- 工作地點(diǎn):北京。
【任職資格】:
- 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
- 精通國(guó)內(nèi)注冊(cè)法律法規(guī),有豐富的國(guó)內(nèi)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立撰寫(xiě)注冊(cè)資料。
- 五年以上藥品注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)。從事過(guò)中藥、化藥注冊(cè)者,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。
- 優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,良好的團(tuán)隊(duì)管理及合作能力。
- 英語(yǔ)四級(jí)及以上,能熟練的查閱和翻譯專(zhuān)業(yè)外語(yǔ)文獻(xiàn)資料。
- 年齡:40歲以下。
企業(yè)簡(jiǎn)介
仁和(集團(tuán))發(fā)展有限公司簡(jiǎn)介
仁和(集團(tuán))發(fā)展有限公司組建于2001年,在黨和各級(jí)政府的親切關(guān)懷下,在社會(huì)各界的熱心幫助下,通過(guò)全體員工的艱苦奮斗,現(xiàn)已發(fā)展成為一家集科、工、貿(mào)于一體,產(chǎn)、供、銷(xiāo)一條龍的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。
仁和集團(tuán)旗下?lián)碛小叭屎退帢I(yè)股份有限公司”(證劵代碼:000650)、“江西藥都仁和制藥有限公司”、“江西閃亮制藥有限公司”、“江西康美醫(yī)藥保健品有限公司”、“江西仁和藥用塑膠制品有限公司”等多家子公司,員工5000余人。
仁和工業(yè)企業(yè)擁有占地總面積40余萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,注冊(cè)生產(chǎn)中西藥品、保健品、日化品等200多個(gè)品種,已有膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、滴眼劑、顆粒劑、片劑、洗劑、橡膠膏劑等29個(gè)藥品劑型、8個(gè)保健食品劑型獲得國(guó)家GMP認(rèn)證證書(shū),形成了藥品、保健品、日化品三大類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)板塊。
2008年7月,江西省高新產(chǎn)業(yè)化重大項(xiàng)目、仁和集團(tuán)“二五”計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目,計(jì)劃總投資2.6億元的“仁和‘863’高科技工業(yè)園”一期工程順利竣工投產(chǎn),標(biāo)志著仁和工業(yè)的生產(chǎn)能力和科研創(chuàng)新能力又邁上了一個(gè)新的臺(tái)階。
憑籍雄厚的科研實(shí)力,仁和集團(tuán)先后研制、開(kāi)發(fā)了200多個(gè)醫(yī)藥、保健、日化產(chǎn)品。其中,由仁和集團(tuán)獨(dú)立研發(fā)并享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“婦炎潔”系列產(chǎn)品,已經(jīng)成為中國(guó)女性保健護(hù)衛(wèi)市場(chǎng)的領(lǐng)袖品牌產(chǎn)品。“仁和可立克”、“優(yōu)卡丹”、閃亮牌“萘敏維滴眼液”、“復(fù)方門(mén)冬維甘滴眼液”等產(chǎn)品也都是國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中的名牌產(chǎn)品。仁和集團(tuán)獨(dú)立研發(fā)的“仁和健心膠囊”產(chǎn)品被列為國(guó)家“863”高科技項(xiàng)目,填補(bǔ)了江西省醫(yī)藥“863”高科技項(xiàng)目的空白。
繼“仁和” 商標(biāo)于2007年9月被國(guó)家工商總局認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”后,2008年4月,“閃亮”商標(biāo)經(jīng)司法認(rèn)定為“中國(guó)馳名商標(biāo)”。
優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和遍布全國(guó)30個(gè)省、市、自治區(qū)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),是仁和商業(yè)凸顯市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。先進(jìn)的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)和營(yíng)銷(xiāo)管理模式、大規(guī)模的廣告支持、周到的售后服務(wù)、快速有力的物流保障,構(gòu)成了仁和商業(yè)“爭(zhēng)天時(shí),取地利,倡人和”的經(jīng)營(yíng)特色。
從2001年至2007年,集團(tuán)所屬各商業(yè)企業(yè)取得了銷(xiāo)售收入連年大幅度增長(zhǎng)的驕人業(yè)績(jī)。2008年,仁和集團(tuán)超額完成了年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)任務(wù),在工業(yè)產(chǎn)值、銷(xiāo)售收入、貢獻(xiàn)國(guó)家稅收等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)方面再創(chuàng)佳績(jī)。
飲水思源,回報(bào)社會(huì),是全體仁和人的共同信念。2008年凍雪災(zāi)害期間,仁和集團(tuán)派出專(zhuān)業(yè)工作隊(duì)奔赴重災(zāi)區(qū)搶修電力設(shè)施。四川省汶川地區(qū)遭受特大地震災(zāi)害后,仁和集團(tuán)率先在江西省發(fā)起賑災(zāi)捐助,廣大員工熱烈響應(yīng)楊文龍董事長(zhǎng)“一方有難、八方支援,仁和與災(zāi)區(qū)人民心連心”的號(hào)召積極捐獻(xiàn),仁和企業(yè)與員工共計(jì)捐助現(xiàn)金和物資達(dá)600余萬(wàn)元。自組建以來(lái),仁和集團(tuán)向“希望工程”、“希望醫(yī)院”、搶險(xiǎn)救災(zāi)、修橋筑路及社會(huì)弱勢(shì)群體捐款、捐物價(jià)值2600余萬(wàn)元,安置下崗職工和農(nóng)村剩余勞動(dòng)力就業(yè)3600余人次,受到黨和政府及社會(huì)各界的充分肯定與贊揚(yáng),被國(guó)家、省、市各級(jí)政府授予“中國(guó)優(yōu)秀民營(yíng)科技企業(yè)”、“全國(guó)守合同重信用企業(yè)”、“一級(jí)信譽(yù)企業(yè)”、“一級(jí)納稅誠(chéng)信企業(yè)”、銀行“AAA信譽(yù)企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
職位發(fā)布企業(yè)

仁和藥業(yè)
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.renhe.cc/About/Default.aspx?module=abou
企業(yè)地址:小店區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-30