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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：成都

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

【崗位職責(zé)】：

1.負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥的注冊(cè)事務(wù)，包括注冊(cè)策略制定，協(xié)助資料撰寫及遞交，按照既定時(shí)限獲得批準(zhǔn)；定期監(jiān)測(cè)注冊(cè)法規(guī)及競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品信息，為公司創(chuàng)新藥注冊(cè)提供法規(guī)支持；

2.制定新藥注冊(cè)計(jì)劃的，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供注冊(cè)法規(guī)支持；

3.為公司新藥提供注冊(cè)建議及申報(bào)策略；

4.申報(bào)過程中就注冊(cè)項(xiàng)目與監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通，確保注冊(cè)項(xiàng)目順利進(jìn)行；

5.定期監(jiān)測(cè)國(guó)內(nèi)注冊(cè)法規(guī)及競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品信息，為公司創(chuàng)新藥研發(fā)提供法規(guī)引導(dǎo)；

6.制定新藥注冊(cè)相關(guān)SOP。

【任職資格】：

1.五年以上注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉FDA、 CFDA 及其他藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的法規(guī)要求和藥典；熟悉藥物研發(fā)全過程，熟悉藥品注冊(cè)要求與流程；

2.有3項(xiàng)以上牽頭或獨(dú)立完成新藥申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)，要求展示相關(guān)成功案例；

3.出色的人際溝通能力，具有與中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間順暢的聯(lián)系合作經(jīng)驗(yàn)；

4.高度的職業(yè)道德，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；

5.具備突發(fā)事件的問題處理能力，能夠提供創(chuàng)造性的解決方案，維持項(xiàng)目如期完成。

企業(yè)簡(jiǎn)介

成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司是地奧集團(tuán)旗下全資控股子公司，目前總資產(chǎn)近5億。其前身四川天府藥業(yè)股份有限公司始建于1958年，為全國(guó)重點(diǎn)中成藥廠，現(xiàn)為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、四川省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)和四川省小巨人企業(yè)。迄今為止，已經(jīng)經(jīng)過了50多年的發(fā)展壯大歷程。
        公司擁有口服液、滴眼劑、固體制劑等多條先進(jìn)生產(chǎn)線，已全部通過國(guó)家GMP認(rèn)證。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)品種多達(dá)100多個(gè)，其中依托地奧集團(tuán)藥物研究所強(qiáng)大的科研實(shí)力研制上市的新藥有30多個(gè)品種，其中三類新藥3個(gè)，四類新藥1個(gè)，國(guó)家基本藥物目錄22個(gè)，國(guó)家醫(yī)保目錄3個(gè)，獨(dú)家產(chǎn)品8個(gè)。公司的支柱產(chǎn)品地榆升白片、回生口服液?jiǎn)纹贩N銷售均過億，為企業(yè)創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
        公司現(xiàn)有職工900多人，其中高級(jí)技術(shù)人員362人。在500多人的營(yíng)銷隊(duì)伍中，70%是醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專以上的高素質(zhì)人才。
        公司在全國(guó)建有26個(gè)省級(jí)辦事處和近百個(gè)地級(jí)區(qū)域辦事處，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)基本覆蓋了全國(guó)大部分省會(huì)城市、地級(jí)城市和部分縣級(jí)城市。公司營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)擁有明確的營(yíng)銷戰(zhàn)略定位、先進(jìn)的營(yíng)銷理念、成熟的營(yíng)銷機(jī)制和營(yíng)銷模式，具備豐富的營(yíng)銷管理能力、市場(chǎng)策劃能力、專業(yè)推廣能力和團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力，并不斷發(fā)展創(chuàng)新。
        公司近幾年的發(fā)展速度明顯高于行業(yè)發(fā)展的平均水平， 07年至今，每年的銷售增長(zhǎng)率都超過30%，已進(jìn)入快速發(fā)展軌道。

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藥政負(fù)責(zé)人

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

成都地奧天府藥業(yè)股份有限公司

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