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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)公司要求，收集、整理研發(fā)新項目的藥理毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料及BE相關(guān)文獻(xiàn)資料；

2、根據(jù)項目執(zhí)行計劃，收集競爭對手的BE備案方案等情報信息，了解競爭對手的BE項目進(jìn)度；

3、負(fù)責(zé)聯(lián)系CRO或臨床單位，洽談預(yù)BE或BE意向；

4、按照BE試驗合同，協(xié)同臨床單位制定預(yù)BE或BE試驗方案，負(fù)責(zé)與臨床單位對接倫理審批、送樣及相關(guān)COA等資料；

5、負(fù)責(zé)與注冊部門對接BE備案所需相關(guān)資料；

6、監(jiān)督CRO或臨床單位的BE執(zhí)行進(jìn)度，及時了解和匯報。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗；

2、了解仿制藥臨床試驗流程及法規(guī)、熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)；

3、了解醫(yī)院及藥監(jiān)部門的運(yùn)轉(zhuǎn)流程、熟悉業(yè)務(wù)交流技巧，有一定的醫(yī)生人脈資源為佳；

4、有BE試驗監(jiān)察經(jīng)驗，具有較強(qiáng)的溝通能力及外語功底。

企業(yè)簡介

      浙江海翔藥業(yè)股份有限公司(簡稱：海翔藥業(yè)，證券代碼:?002099)位于浙江臺州，是生產(chǎn)特色原料藥、制劑以及精細(xì)化學(xué)品、染料及染料中間體的上市公司，是全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力百強(qiáng)企業(yè)之一、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、浙江省首批誠信示范企業(yè)、浙江省自營出口優(yōu)秀生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有浙江海翔川南藥業(yè)有限公司、江蘇海闊生物醫(yī)藥有限公司、浙江海翔藥業(yè)銷售有限公司、上海海翔醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、臺州市前進(jìn)化工有限公司、臺州泉豐醫(yī)藥化工有限公司、Genevida?GmbH（普健有限公司）、HI-MED?a.s.（海邁藥業(yè)有限公司）等控股子公司。
      公司主要產(chǎn)品為抗生素類、心血管類、降糖類等原料藥、精細(xì)化學(xué)品、制劑、染料及中間體。醫(yī)藥產(chǎn)品70%以上出口，其中克林霉素系列產(chǎn)量穩(wěn)居全球龍頭地位。公司十分重視EHS和GMP體系建設(shè)，己有數(shù)十個產(chǎn)品注冊美國FDA、獲得歐盟CEP（COS）證書、通過日本GMP認(rèn)證和國內(nèi)的GMP認(rèn)證。染料產(chǎn)品出口歐美亞等三十多個國家和地區(qū)，其中主導(dǎo)產(chǎn)品活性艷藍(lán)KN-R占全球市場份額的60%以上，無論在產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)質(zhì)量，還是在產(chǎn)品應(yīng)用等方面均處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位。“染八牌”活性染料被評為中國名牌產(chǎn)品和國家優(yōu)秀火炬計劃產(chǎn)品。
      與全球知名制藥、染料公司長期合作是我們的發(fā)展理念，輝瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、賽諾菲、諾華、楊森、住友化學(xué)、德司達(dá)、科萊恩等公司是我們的重要合作伙伴。我們的發(fā)展戰(zhàn)略：立足中國、布局全球、高端合作、中外聯(lián)動，發(fā)展成為國內(nèi)首屈一指的醫(yī)藥、染料“雙輪”為一體的上市企業(yè)。

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臨床監(jiān)察員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

浙江海翔藥業(yè)股份有限公司

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