
質(zhì)量總監(jiān)

職位描述
崗位職責(zé):
(1) 建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;
(2) 按照GMP要求,參與新建車間建設(shè),進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;
(3) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作,組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,并確保GMP的有效執(zhí)行;
(4) 負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(5) 負(fù)責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認(rèn)或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告;
(6) 負(fù)責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收,保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;
(7) 組織GMP的申報、認(rèn)證及規(guī)范的實施工作;
(8) 負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準(zhǔn);
(9) 負(fù)責(zé)國外客戶及國外審計(如:WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;
(10) 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人
任職要求:
1 藥物制劑及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、管理學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,35歲以上;
2 有10年以上制藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉固體制劑、軟膏劑、滴眼劑、預(yù)灌裝針劑等劑型的生產(chǎn)規(guī)程、日常質(zhì)量管理程序以及國內(nèi)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3 熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié),熟悉新版GMP及歐美GMP認(rèn)證流程,有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗,有通過國外認(rèn)證(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)經(jīng)驗,有歐美外企經(jīng)歷者優(yōu)先考慮;
4 具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力、計劃與執(zhí)行能力、管理及溝通能力;優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力,善于培養(yǎng)下屬,務(wù)實的管理風(fēng)格及強烈的責(zé)任感;
5 較強的文字撰寫能力,具有熟練的英語聽說讀寫能力;熟練使用各項辦公軟件;
6 熟悉藥品注冊程序。
企業(yè)簡介
海南普利制藥有限公司創(chuàng)建于1992 年,座落在海口市桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),主要從事緩控釋、掩味口崩、凍干、納米微乳、脂質(zhì)體、液體膠囊領(lǐng)域藥品的研究和推廣。注冊資本3000萬,產(chǎn)值上億。2002年被授予“外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”,同年獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號。2002年3月整體通過國家GMP認(rèn)證。
經(jīng)過十余年的快速發(fā)展,海南普利的構(gòu)成發(fā)生了巨大變化,由單一的醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)蘗變?yōu)楹D掀绽扑幱邢薰尽⒄憬绽帢I(yè)有限公司、杭州賽利藥物研究所三家公司,集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)于一體。
浙江普利藥業(yè)有限公司位于杭州市濱盛路,是2003年7月投資建立的醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè),注冊資本2000萬,2004年通過國家GSP認(rèn)證。公司以4個銷售部門為主體,在全國擁有25個辦事處,國內(nèi)市場的占有率正在不斷擴(kuò)大。
杭州賽利藥物研究所位于杭州錢塘江畔科技工業(yè)園,2000年4月投資建立,專注并擅長于DDS系統(tǒng)(制藥釋放系統(tǒng))緩控釋制技術(shù)、掩味口崩制劑技術(shù)、微乳化制劑技術(shù)、納米凍干制劑技術(shù)等四個技術(shù)平臺。每年研發(fā)新藥產(chǎn)品達(dá)數(shù)十個。
公司秉承“普澤天下、利在健康”的宗旨,倡導(dǎo)“認(rèn)認(rèn)真真做人,踏踏實實做事”的理念,造福病人,服務(wù)社會。十三年的發(fā)展、中西貫通的企業(yè)管理模式和一大批市場認(rèn)可的產(chǎn)品鑄就了“普利”的無形資產(chǎn),為公司的持續(xù)有力發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
公司定位:全球優(yōu)質(zhì)藥品的供應(yīng)商和中國藥物釋放技術(shù)的領(lǐng)跑者!目前,海南普利已經(jīng)成為法國愛的發(fā) ( Ethypharm ) 釋藥技術(shù)公司、美國某知名藥業(yè)公司、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)外知名企業(yè)和機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略合作伙伴,并以全球制造中心的姿態(tài),積極準(zhǔn)備通過美國 FDA 認(rèn)證,角逐歐美市場。
優(yōu)秀的員工是我們公司最寶貴的資產(chǎn)。公司為員工提供中西合璧的培訓(xùn)、富有競爭性的薪酬以及可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會和空間。同時,也寄望于全體員工用高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,以滿腔的熱情、辛勤的汗水共建我們偉大的事業(yè)!
我們將為您提供:
1、廣闊的事業(yè)平臺。公司每年翻番的業(yè)績,保持穩(wěn)定快速的發(fā)展,為每位員工帶來巨大的成長機(jī)會,國內(nèi)市場的精細(xì)發(fā)展,國際市場的逐步開拓,公司需要大量的優(yōu)秀人才加盟。
2、完善的培訓(xùn)計劃及個人職業(yè)發(fā)展體系。
3、具有競爭力的薪資:年度薪資增長計劃;各種津貼:提供中餐補貼、通訊補貼、交通補貼、高溫費。
4、福利:提供五險、公積金、帶薪休假、生日祝賀、結(jié)婚賀禮、各節(jié)日福利、工作手機(jī)(含套餐)
5、辦公環(huán)境:公司為員工提供良好舒適的辦公環(huán)境及和諧的工作氛圍。
網(wǎng)址:http://www.hnpoly.com
總部地址:杭州市濱江區(qū)濱盛路1509號天恒大廈10樓
聯(lián)系電話:0571-28025193 程小姐 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com
廠部地址:海南省海口市美蘭區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
聯(lián)系電話 0898-65710369/65735300 邊小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com
職位發(fā)布企業(yè)

海南普利制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.hnpoly.com
企業(yè)地址:浙江省杭州市濱江區(qū)濱盛路1509號天恒大廈10樓
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職位發(fā)布日期: 2019-05-17