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立即投遞

質量研究負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：海口

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

工作職責

1、負責分析室日常管理

2、質量研發(fā)質量體系建立

3、新藥研發(fā)項目中原料藥及制劑的分析方法開發(fā)、質量研究、質量標準制定

4、熟悉GMP相關知識，處理研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場核查組的疑問

5、項目的立項調研工作，立項調研報告撰寫、可行性建議

任職要求：

藥學、藥物分析等相關專業(yè)本科及以上學歷，在研發(fā)質量研究崗位有一定工作年限，熟悉新藥研發(fā)法規(guī)文件，熟悉新藥研發(fā)流程，能獨立承擔新藥質量研究的技術和管理工作，有帶團隊的履歷，有一定管理經(jīng)驗，按現(xiàn)行藥品研發(fā)要求，承擔新藥質量標準、分析方法的建立及驗證工作，對實驗數(shù)據(jù)結果匯總、分析，撰寫質量研究部分的申報資料，能指導其它分析人員的研發(fā)工作。

企業(yè)簡介

海南碧凱藥業(yè)有限公司是1993年由沈陽醫(yī)學院投資興建的科工貿(mào)一體的企業(yè)，現(xiàn)為股份制國家級高新技術企業(yè)。碧凱具有明顯的人才優(yōu)勢，近2000名專職員工中，包含留學歐、美、澳的博士后在內(nèi)的各類專業(yè)技術人才及職業(yè)經(jīng)理人，主要管理人員均具有本科或研究生學歷。

現(xiàn)生產(chǎn)基地位于海口保稅區(qū)美國工業(yè)村， 2001年整體通過國家GMP認證，可生產(chǎn)包括“脂微球”在內(nèi)的注射劑、外用制劑、口服制劑、原料藥等。位于海口藥谷的二期生產(chǎn)基地，已于2010年4月動工，占地134畝，建筑面積10萬平米，預計投資2.5億，2013年建成。

公司堅持研究、開發(fā)、生產(chǎn)高效低毒的新藥特藥。高素質的人才、國內(nèi)外一流的生產(chǎn)設備和檢驗儀器、嚴格執(zhí)行GMP、確保產(chǎn)品合格率100%。

碧凱以提高人類健康水平為己任，立足于品牌營銷，致力于創(chuàng)建“百年碧凱”。目前，在全國31個省市自治區(qū)已組建了完善穩(wěn)定的專業(yè)化、當?shù)鼗⒛贻p化、正規(guī)化的營銷網(wǎng)絡，有力的保證了售后服務。

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