
醫(yī)療器械注冊(cè)高級(jí)經(jīng)理

職位描述
1.負(fù)責(zé)公司超聲影像產(chǎn)品海內(nèi)外注冊(cè)申報(bào),根據(jù)項(xiàng)目情況,合理的注冊(cè)計(jì)劃和策劃,有效實(shí)施項(xiàng)目注冊(cè)工作;
2.負(fù)責(zé)海外注冊(cè)注冊(cè)代理及監(jiān)管部門的溝通工作;
3.負(fù)責(zé)與內(nèi)部部門,包括但不限于研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等溝通工作;
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)文件的撰寫與審核;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù);
6.負(fù)責(zé)影像產(chǎn)品相關(guān)的海內(nèi)外法規(guī)研究;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生命周期的變更管理;
任職資格:
1. 擁有機(jī)械類、電氣類或電子類等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具備超聲影像產(chǎn)品NMPA/CE/FDA/其他海外等注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
3. 了解醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程與質(zhì)量管理體系;
4. 具有良好的語(yǔ)言組織能力,較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力,能撰寫注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)文件資料;
5. 能進(jìn)行英語(yǔ)的閱讀、寫作與溝通;
6. 工作地點(diǎn):深圳。
企業(yè)簡(jiǎn)介
華大基因是一個(gè)專門從事生命科學(xué)的科技前沿機(jī)構(gòu)。以學(xué)、研、用為主的科研方式。涉及人類、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、畜牧、瀕危動(dòng)物保護(hù)等分子遺傳層面的科技研究。為消除人類病痛、經(jīng)濟(jì)危機(jī)、國(guó)家災(zāi)難、瀕危動(dòng)物保護(hù)、縮小貧富差距等方面提供分子遺傳層面的技術(shù)支持。華大基因有科教、科研、科普、科用四大支柱,1999年9月9日,隨著"國(guó)際人類基因組計(jì)劃 1% 項(xiàng)目"的正式啟動(dòng),北京華大基因研究中心在北京正式成立。華大基因堅(jiān)持“以任務(wù)帶學(xué)科、帶產(chǎn)業(yè)、帶人才”,先后完成了國(guó)際人類基因組計(jì)劃“中國(guó)部分”(1%)、國(guó)際人類單體型圖計(jì)劃(10%)、水稻基因組計(jì)劃、家蠶基因組計(jì)劃、家雞基因組計(jì)劃、抗SARS研究、炎黃一號(hào)等多項(xiàng)具有國(guó)際先進(jìn)水平的科研工作,在《Nature》和《Science》等國(guó)際一流的雜志上發(fā)表多篇論文,為中國(guó)和世界基因組科學(xué)的發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn),奠定了中國(guó)基因組科學(xué)在國(guó)際上的領(lǐng)先地位。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

華大基因
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.genomics.cn/
企業(yè)地址:深圳市 鹽田區(qū)洪安三街21號(hào)華大綜合園7棟
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職位發(fā)布日期: 2019-05-09