
臨床項(xiàng)目經(jīng)理(腫瘤方向)

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行中心篩選、確定主要研究者和參加研究者,及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級(jí)審批;
3、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員,進(jìn)度計(jì)劃,財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作;
4、參與臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì);
5、負(fù)責(zé)組織召開(kāi)方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)及總結(jié)會(huì)等;
6、審核、指導(dǎo)項(xiàng)目助理或CRA制定的監(jiān)查計(jì)劃,制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃或稽查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查或稽查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
7、組織對(duì)CRO、SMO等第三方合作公司的遴選和評(píng)估;
8、與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系;
9、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè);
2、 熟悉GCP、ICH-GCP、注冊(cè)管理法規(guī)等臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī);
3、 具有5年以上的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),至少2年以上的腫瘤項(xiàng)目或創(chuàng)新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),有Global臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、 熟悉腫瘤領(lǐng)域相關(guān)專家資源;
5、 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。在高起點(diǎn)的現(xiàn)代管理運(yùn)營(yíng)下,現(xiàn)已擁有四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川國(guó)瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司兩個(gè)藥品生產(chǎn)型企業(yè)和一家藥品經(jīng)銷企業(yè),即拉薩新博藥業(yè)有限責(zé)任公司;員工1400余人;擁有了覆蓋兒科、麻醉、抗感染、免疫、腸外營(yíng)養(yǎng)等5個(gè)主要領(lǐng)域的系列產(chǎn)品、7個(gè)主要品牌產(chǎn)品及其他領(lǐng)域的一百余個(gè)品種的注冊(cè)批件;擁有10個(gè)劑型的生產(chǎn)線、生產(chǎn)劑型齊備,能快速反應(yīng)、兼具柔性和規(guī)模生產(chǎn)能力的生產(chǎn)系統(tǒng);銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各省、市、自治區(qū)、直轄市。
通過(guò)十余年的培育,公司已建立起以首仿藥為目標(biāo)、具備一定創(chuàng)新能力的高效的首仿藥物研發(fā)體系。公司的新藥研發(fā)中心是四川省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,擁有高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、激光粒度測(cè)定儀等先進(jìn)的進(jìn)口設(shè)備及儀器;現(xiàn)擁有專業(yè)研發(fā)人員170余人;建立起了以首仿藥物研發(fā)為目標(biāo)的有效的激勵(lì)約束機(jī)制;構(gòu)建起了從“醫(yī)學(xué)與立項(xiàng)”、“藥學(xué)研究”、“臨床研究”、“中試及產(chǎn)業(yè)化研究”到“注冊(cè)管理”的、能有效整合外部研發(fā)資源的、完整高效的研發(fā)體系。
截止目前,公司取得了10余個(gè)新藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn);通過(guò)研發(fā)取得國(guó)家一類新藥一個(gè)、二類新藥一個(gè)、三類新藥多個(gè),新藥證書(shū)13個(gè)。研發(fā)中心的在研品種94個(gè)(自主研發(fā)品種68個(gè),占公司在研品種約2/3),主要涉及兒科、麻醉、腸外營(yíng)養(yǎng)、抗病毒、心血管系統(tǒng)、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;
不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
2、福利政策:
社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;?
節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;?
員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
職位發(fā)布企業(yè)

四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.baili-pharm.com
企業(yè)地址:高薪區(qū)管委會(huì)B座10樓
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職位發(fā)布日期: 2019-04-29