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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：
1、在部門領導下，負責協助公司產品注冊資料的撰寫和整理，協助處理藥監局、器檢所等上級部門相關事務；協調解決產品在注冊申報過程中出現的問題；維護公司的資質平臺及產品注冊證，確保公司資質及產品注冊證的有效性；
2、協助公司產品注冊資料的撰寫和整理；
3、負責了解國內外醫療器械注冊法規（包括CFDA、CE）及注冊所需文件、搜集整理所需文件；
4、協助部門經理處理藥監局、藥檢所等上級部門相關事務；
5、負責與產品有關的法規要求及相關標準的識別與更新；
6、負責公司產品涉及到的相關法規及標準的培訓與宣導；
7、負責維護公司已有的資質平臺，及申報新的科技項目；
8、協助解決研究及申報過程中遇到的問題；
9、協助部門經理制定臨床研究方案，并協調相關資源進行藥物臨床試驗研究；
10、管理產品證書及其技術文件；
11、其它上級領導安排的工作。
任職要求：
1、生物制藥、化學專業優先；
2、有較強的外聯公關能力；
有相關經驗者優先。
（注：此崗位為鄭州安圖生物工程股份有限公司子公司----
北京百奧泰康生物技術有限公司）

企業簡介

安圖生物成立于1999年，專業從事體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售，形成了以免疫診斷產品為主、微生物檢測產品特色發展的格局，產品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產品覆蓋了傳染病到非傳染病應用的各類檢測領域，能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測領域。此外，公司一直堅持試劑與儀器共同發展，相關配套儀器涵蓋了化學發光免疫分析儀、酶標儀、洗板機、聯檢分析儀、全自動樣品處理系統、全自動化學發光測定儀等產品。
愿景:努力打造具有全球品牌影響力的體外診斷產業公司。

宗旨:致力于臨床實驗室技術的普及和提高，為人類健康服務。

經營理念:盡我們最大努力，為用戶提供性能價格比、質量價格比更優的產品和服務。盡我們最大努力，打造一支團結、勤奮、求實、進取的事業團隊。

核心價值觀:
以人為本，關注個人發展
追求卓越，厲行改進創新
熱愛團隊，注重自我貢獻
加強溝通，一切貴在坦誠
勇擔責任，唾棄推諉扯皮
令行禁止，嚴守規章制度
區別對待，以績效為導向

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注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

鄭州安圖生物工程股份有限公司

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